Beschreibung
GMP-gerechte Produktion ist ein wichtiges Element!
Die GMP-Vorgaben zur Produktion sind im Kapitel 5 des EU-GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht über allem. Die Produktionsvorgänge müssen nach klar definierten Verfahren erfolgen. Die Verfahren müssen den Grundsätzen der GMP entsprechen, um zu Produkten zu führen, die die erforderliche Qualität besitzen und die mit der Herstellungserlaubnis und den jeweiligen Zulassungsunterlagen übereinstimmen. Welche Regeln und Vorgaben gibt es dazu im Detail?
Inhalt
- Allgemeine Anforderungen
- Verhütung von Kreuzkontamination
- Validierung
- Ausgangsstoffe
- Verarbeitungsvorgänge
- Verpackungsmaterial
- Verpackungsvorgänge
- Fertigprodukte
Ziele
- Sie erfahren in diesem Modul wichtige GMP-Anforderungen an die Produktion und wie Sie diese in der Praxis umsetzen.
- Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
- Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.
Zielgruppe
- Mitarbeitende aus der Produktion
- Mitarbeitende von Qualitätseinheiten
- Mitarbeitende von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden
- Mitarbeitende von Lieferanten von Ausgangsstoffen und Packmitteln
Besonderheiten
- Interaktive Übungen
- Selbstgesteuertes Lerntempo
- Von Ihrem Arbeitsplatz aus
- Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
- Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
- Mit Zertifikat
Branchen
- Arzneimittel
- Wirkstoffe
- Lohnhersteller
- Vertrieb
- Logistik
- Zulieferer
