Beschreibung
e-Learning: Inspektionen und Audits | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 9
e-Learning-Spezial-Modul
Die Überwachung der Einhaltung der Vorgaben ist sehr wichtig!
Eine Vielzahl von Vorgaben und Regelungen sind im GMP-Arbeitsalltag einzuhalten bzw. umzusetzen. Wie heißt es aber immer: “Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser”. Dementsprechend kommt der Überwachung der Compliance, also der Einhaltung der Regeln, eine sehr wichtige Bedeutung zu. Diese Überwachung, und damit letztendlich die Sicherstellung der Compliance, leisten Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen.
Welche Regeln und Vorgaben gibt es dazu im Detail? Wie sind Inspektionen und Audtis zu planen? Wie ist der Ablauf? Und was ist danach zu tun?.
Inhalt
- Allgemeines
- Arten von Inspektionen und Audits
- Ablauf von Inspektionen und Audits
- Beobachtungen, Fehler und Mängel
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Dokumentation
Ziele
- Sie erfahren in diesem Modul wichtige GMP-Anforderungen an Inspektionen und Audits und wie diese in der Praxis ablaufen.
- Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
- Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.
Zielgruppe
- Mitarbeitende im GMP-Umfeld
- Teilnehmende an Inspektionen und Audits
- Mitarbeitende, die Audits planen
Besonderheiten
- Interaktive Übungen
- Selbstgesteuertes Lerntempo
- Von Ihrem Arbeitsplatz aus
- Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
- Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
- Mit Zertifikat
Branchen
- Arzneimittel
- Wirkstoffe
- Lohnhersteller
- Lohnlabore
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GMP-Leitfaden Kapitel 1-9
- e-Learning: Pharmazeutisches Qualitätssystem | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 1
- e-Learning: Personal | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 2
- e-Learning: Räumlichkeiten und Ausrüstung | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 3
- e-Learning: Dokumentation | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 4
- e-Learning: Produktion | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 5
- e-Learning: Qualitätskontrolle | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 6
- e-Learning: Ausgelagerte Tätigkeiten | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 7
- e-Learning: Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 8
Hinweis
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Teilnahmegebühr
Vollversion mit Erfolgskontrolle und Zertifikat 219,95 € inkl. Mehrwertsteuer
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
