e-Learning: Inspektionen und Audits | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 9

199,95 

e-Learning-Spezial-Modul

e-Learning mit Anforderungen an Selbstinspektionen gemäß Kapitel 9 des EU-GMP-Leitfadens

Dieses e-Learning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Inspektionen und Audits
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen

Beschreibung

 

Die Überwachung der Einhaltung der Vorgaben ist sehr wichtig!

Eine Vielzahl von Vorgaben und Regelungen sind im GMP-Arbeitsalltag einzuhalten bzw. umzusetzen. Wie heißt es aber immer: “Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser”. Dementsprechend kommt der Überwachung der Compliance, also der Einhaltung der Regeln, eine sehr wichtige Bedeutung zu. Diese Überwachung, und damit letztendlich die Sicherstellung der Compliance, leisten Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen.

Welche Regeln und Vorgaben gibt es dazu im Detail? Wie sind Inspektionen und Audtis zu planen? Wie ist der Ablauf? Und was ist danach zu tun?.

Inhalt

  • Allgemeines
  • Arten von Inspektionen und Audits
  • Ablauf von Inspektionen und Audits
  • Beobachtungen, Fehler und Mängel
  • Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Dokumentation

Ziele

  • Sie erfahren in diesem Modul wichtige GMP-Anforderungen an Inspektionen und Audits und wie diese in der Praxis ablaufen.
  • Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
  • Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.

Zielgruppe

  • Mitarbeitende im GMP-Umfeld
  • Teilnehmende an Inspektionen und Audits
  • Mitarbeitende, die Audits planen

Besonderheiten

  • Interaktive Übungen
  • Selbstgesteuertes Lerntempo
  • Von Ihrem Arbeitsplatz aus
  • Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
  • Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
  • Mit Zertifikat

Branchen

  • Arzneimittel
  • Wirkstoffe
  • Lohnhersteller
  • Lohnlabore

Referenten

Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

Anna Diehl, PTS Training Service

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