Beschreibung
e-Learning: Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 8
e-Learning-Spezial-Modul
Es geht um den Schutz der Gesundheit!
Die GMP-Vorgaben zum Umgang mit Beanstandungen, Qualitätsmängeln und Produktrückrufen sind im Kapitel 8 des EU-GMP-Leitfadens zu finden.
Um die öffentliche Gesundheit zu schützen, sollen angemessene Verfahren vorhanden sein, um Beanstandungen einschließlich möglicher Qualitätsmängel aufzuzeichnen, zu bewerten, zu untersuchen, zu überprüfen und wenn notwendig, effektiv und zeitnah Arzneimittel aus dem Verteilungsnetzwerk zurückzurufen.
Welche Anforderungen diese Verfahren erfüllen müssen, erfahren Sie in diesem e-Learning-Modul.
Inhalt
- Grundsätze
- Personal
- Verfahren zur Untersuchung
- Ursachenanalyse und CAPA
- Produktrückruf
- Stufenplanbeauftragte(r)
- Dokumentations- und Meldepflichten
Ziele
- Sie erfahren in diesem Modul wichtige GMP-Anforderungen an den Umgang mit Beanstandungen, Qualitätsmängeln und Produktrückrufen und wie Sie diese Anforderungen in der Praxis umsetzen.
- Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
- Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.
Zielgruppe
- Mitarbeitende in Qualitätseinheiten
- Mitarbeitende, die Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe bearbeiten sollen
Besonderheiten
- Interaktive Übungen
- Selbstgesteuertes Lerntempo
- Von Ihrem Arbeitsplatz aus
- Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
- Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
- Mit Zertifikat
Branchen
- Arzneimittel
- Wirkstoffe
- Lohnhersteller
Unsere Kombi-Pakete
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e-Learning: Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 8
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GMP-Leitfaden Kapitel 1-9
- e-Learning: Pharmazeutisches Qualitätssystem | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 1
- e-Learning: Personal | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 2
- e-Learning: Räumlichkeiten und Ausrüstung | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 3
- e-Learning: Dokumentation | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 4
- e-Learning: Produktion | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 5
- e-Learning: Qualitätskontrolle | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 6
- e-Learning: Ausgelagerte Tätigkeiten | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 7
- e-Learning: Inspektionen und Audits | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 9
Hinweis
Neugierig geworden? Unsere e-Learning-Module können Sie in der Freemium-Version kostenlos testen. Weitere Informationen finden Sie in unserem e-Learning-Freemium: Kennenlernangebot
Wissenswertes
Individuelle Lösung
Dieses e-Learning kann von unserem Learning Engineer-Team auch für Ihr Unternehmen maßgeschneidert mit Ihren betriebsinternen Angaben (z. B. Kontaktdaten), Content (z. B. Organigramme, Ablaufpläne, Formulare, Merkblätter) und Ihrer Corporate Identity individualisiert werden. Sprechen Sie uns gerne an!
Lizenz
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
