e-Learning: Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 8

199,95 

e-Learning-Spezial-Modul

Der Schutz der öffentlichen Gesundheit steht im Mittelpunkt

Dieses e-Learning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen

Beschreibung

 

Es geht um den Schutz der Gesundheit!

Die GMP-Vorgaben zum Umgang mit Beanstandungen, Qualitätsmängeln und Produktrückrufen sind im Kapitel 8 des EU-GMP-Leitfadens zu finden.

Um die öffentliche Gesundheit zu schützen, sollen angemessene Verfahren vorhanden sein, um Beanstandungen einschließlich möglicher Qualitätsmängel aufzuzeichnen, zu bewerten, zu untersuchen, zu überprüfen und wenn notwendig, effektiv und zeitnah Arzneimittel aus dem Verteilungsnetzwerk zurückzurufen.

Welche Anforderungen diese Verfahren erfüllen müssen, erfahren Sie in diesem e-Learning-Modul.

Inhalt

  • Grundsätze
  • Personal
  • Verfahren zur Untersuchung
  • Ursachenanalyse und CAPA
  • Produktrückruf
  • Stufenplanbeauftragte(r)
  • Dokumentations- und Meldepflichten

Ziele

  • Sie erfahren in diesem Modul wichtige GMP-Anforderungen an den Umgang mit Beanstandungen, Qualitätsmängeln und Produktrückrufen und wie Sie diese Anforderungen in der Praxis umsetzen.
  • Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
  • Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.

Zielgruppe

  • Mitarbeitende in Qualitätseinheiten
  • Mitarbeitende, die Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe bearbeiten sollen

Besonderheiten

  • Interaktive Übungen
  • Selbstgesteuertes Lerntempo
  • Von Ihrem Arbeitsplatz aus
  • Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
  • Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
  • Mit Zertifikat

Branchen

  • Arzneimittel
  • Wirkstoffe
  • Lohnhersteller

Referenten

Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service
Dr. Ursula Schickel, PharmaLex GmbH

Anna Diehl, PTS Training Service

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