e-Learning: Ausgelagerte Tätigkeiten | GMP-Leitfaden Kapitel 7

199,95 

e-Learning-Spezial-Modul

Sorgfältige Definition und Kontrolle sind benötigt

Dieses e-Learning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema ausgelagerte Tätigkeiten und Dienstleistungen
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen

Beschreibung

 

GMP-gerechtes Management von ausgelagerten Tätigkeiten ist ein wichtiges Element!

Die GMP-Vorgaben zu ausgelagerten Tätigkeiten sind im Kapitel 7 des EU-GMP-Leitfadens zu finden. Dabei müssen alle vom EU-GMP-Leitfaden abgedeckten ausgelagerten Tätigkeiten sorgfältig definiert und kontrolliert werden. Dadurch sollen Missverständnisse vermieden werden, die zu einem Produkt oder einer Arbeit von ungenügender Qualität führen könnte.

Ein Vertrag zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer spielt dabei eine wichtige Rolle, genauso wie die fortlaufende Überwachung der Leistungsfähigkeit des Auftragnehmers.

In diesem e-Learning-Modul erfahren Sie, welche Regelungen und Vorgaben es im Detail gibt.

Inhalt

  • Allgemeine Anforderungen
  • Auftraggeber
  • Auftragnehmer
  • Vertrag

Ziele

  • Sie erfahren in diesem Modul wichtige GMP-Anforderungen an ausgelagerte Tätigkeiten und wie Sie diese in der Praxis umsetzen.
  • Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
  • Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.

Zielgruppe

  • Mitarbeitende in Qualitätseinheiten, die ausgelagerte Tätigkeiten organisieren und überwachen
  • Mitarbeitende bei Dienstleistern im GMP-Umfeld

Besonderheiten

  • Interaktive Übungen
  • Selbstgesteuertes Lerntempo
  • Von Ihrem Arbeitsplatz aus
  • Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
  • Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
  • Mit Zertifikat

Branchen

  • Arzneimittel
  • Lohnhersteller
  • Lohnlabore
  • Logistik

Referenten

Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

Apotheker Reinhard Schnettler, PTS Training Service

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