Beschreibung
e-Learning: Dokumentation | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 4
e-Learning-Spezial-Modul
GMP-gerechte Dokumentation ist ein wichtiges Element!
Inhalt
- Was gehört zur GMP-Dokumentation?
- Wie kann Dokumentation vorliegen?
- Welche Dokumente sind GMP-relevant?
- Ziel und Zweck der Dokumentation
- Was ist Compliance?
- Vorgabedokumente
- Aufzeichnungsdokumente
- Die Bedeutung der Unterschrift
- Was sind Rohdaten?
- Datenintegrität im Überblick
- GMP-konforme Dokumentationssysteme
- Archivierung
Ziele
- Sie erfahren in diesem Modul wichtige GMP-Anforderungen an die Dokumentation und wie Sie diese in der Praxis umsetzen.
- Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
- Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.
Zielgruppe
- Mitarbeitende von Qualitätseinheiten
- Mitarbeitende, die SOPs erstellen, verwalten oder anwenden
- Mitarbeitende von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden
Besonderheiten
- Interaktive Übungen
- Selbstgesteuertes Lerntempo
- Von Ihrem Arbeitsplatz aus
- Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
- Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
- Mit Zertifikat
Branchen
- Arzneimittel
- Wirkstoffe
- Lohnhersteller
- Auftragslabore
- Vertrieb
- Logistik
- Zulieferer
Unsere Kombi-Pakete
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e-Learning: Dokumentation | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 4
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GMP-Leitfaden Kapitel 1-9
- e-Learning: Pharmazeutisches Qualitätssystem | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 1
- e-Learning: Personal | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 2
- e-Learning: Räumlichkeiten und Ausrüstung | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 3
- e-Learning: Produktion | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 5
- e-Learning: Qualitätskontrolle | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 6
- e-Learning: Ausgelagerte Tätigkeiten | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 7
- e-Learning: Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 8
- e-Learning: Inspektionen und Audits | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 9
Hinweis
Neugierig geworden? Unsere e-Learning-Module können Sie in der Freemium-Version kostenlos testen. Weitere Informationen finden Sie in unserem e-Learning-Freemium: Kennenlernangebot
Wissenswertes
Individuelle Lösung
Dieses e-Learning kann von unserem Learning Engineer-Team auch für Ihr Unternehmen maßgeschneidert mit Ihren betriebsinternen Angaben (z. B. Kontaktdaten), Content (z. B. Organigramme, Ablaufpläne, Formulare, Merkblätter) und Ihrer Corporate Identity individualisiert werden. Sprechen Sie uns gerne an!
Lizenz
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
