e-Learning compactGMP: Ihr Einstieg in die GMP-Welt

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e-Learning-Basis-Modul

Grundlagenwissen im GMP-Bereich anhand des EU-GMP-Leitfadens Teil I

Suchen Sie Verbesserungen oder Ergänzungen zu Seminaren und Schulungen?
compactGMP ist ein PTS e-Learning-Modul, das an die Struktur des EU-GMP-Leitfadens Teil I angelehnt ist.

Beschreibung

e-Learning compactGMP: Ihr Einstieg in die GMP-Welt

 

compactGMP

compactGMP ist ein PTS e-Learning-Modul, das insbesondere Neueinsteigenden oder Mitarbeitenden von Fremdfirmen einen Überblick über wichtige GMP-Regeln verschafft. GMP-Mitarbeitende der operativen Ebene profitieren von diesem Modul, indem sie wichtige GMP-Anforderungen interaktiv wiederholen, dies steigert die Nachhaltigkeit der Wissensvermittlung.

EU-GMP-Leitfaden für Arzneimittel

Die GMP-Vorgaben für Wirkstoffe sind im Teil I des EU-GMP-Leitfadens zu finden. Sie lernen die Struktur des EU-GMP-Leitfadens Teil I kennen. Dieses e-Learning präsentiert die Anforderungen des Regelwerkes für Arzneimittel in prägnanter und verständlicher Form.

 

Inhalt

  • EU-GMP-Leitfaden Teil I
  • Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
  • Personal
  • Räumlichkeiten und Ausrüstung
  • Dokumentation
  • Produktion
  • Qualitätskontrolle
  • Ausgelagerte Tätigkeiten
  • Beanstandungen und Produktrückruf
  • Selbstinspektionen
  • Optional mit abschließender Erfolgskontrolle

Ziele

  • Sie erlangen Grundlagenwissen im GMP-Bereich.
  • Sie lernen die Struktur des EU-GMP-Leitfadens Teil I kennen.
  • Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
  • Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.

Zielgruppe

  • Neueinsteiger im GMP-Umfeld
  • GMP-Mitarbeitende der operativen Ebene
  • Quereinsteigende, die sich einen Überblick über wichtige GMP-Regeln verschaffen möchten
  • Mitarbeitende von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden
  • als Erstschulung, Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet

Besonderheiten

  • Interaktive Übungen
  • Selbstgesteuertes Lerntempo
  • Von Ihrem Arbeitsplatz aus
  • Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
  • Mit Zertifikat

Branchen

  • Arzneimittel
  • Wirkstoffe
  • Lohnhersteller
  • Auftragslabore
  • Vertrieb
  • Logistik
  • Zulieferer

 

e-Learning compactGMP: Ihr Einstieg in die GMP-Welt

Referenten

Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

Anna Diehl, PTS Training Service

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