e-Learning: Qualitätskontrolle | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 6

332,95 

e-Learning-Spezial-Modul

Vorgänge müssen nach klar definierten Verfahren erfolgen

Dieses e-Learning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Qualitätskontrolle.
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen

Beschreibung

e-Learning: Qualitätskontrolle | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 6
e-Learning-Spezial-Modul

 

GMP-gerechte Qualitätskontrolle ist ein wichtiges Element!

Die GMP-Vorgaben zur Qualitätskontrolle sind im Kapitel 6 des EU-GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Analysenergebnisses ist genauso wichtig wie die Qualität des Produktes. Schließlich wird vom Analysenergebnis auf die Produktqualität geschlossen.

Die Vorgänge in der Qualitätskontrolle müssen daher, wie die der Produktion, nach klar definierten Verfahren erfolgen. Die Verfahren müssen den Grundsätzen der GMP entsprechen, um zu repräsentativen und richtigen Analysenergebnissen zu führen. Welche Regeln und Vorgaben gibt es dazu im Detail?

 

Inhalt

  • Allgemeine Anforderungen
  • Gute Kontrolllabor-Praxis
  • Dokumentation
  • Probenahme
  • Testung
  • Fortlaufendes Stabilitätsprogramm
  • Technischer Transfer von Prüfmethoden

Ziele

  • Sie erfahren in diesem Modul wichtige GMP-Anforderungen an die Qualitätskontrolle und wie Sie diese in der Praxis umsetzen.
  • Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
  • Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.

Zielgruppe

  • Mitarbeitende aus der Qualitätskontrolle
  • Mitarbeitende von Qualitätseinheiten
  • Mitarbeitende von Lieferanten von Ausgangsstoffen und Packmitteln

Besonderheiten

  • Interaktive Übungen
  • Selbstgesteuertes Lerntempo
  • Von Ihrem Arbeitsplatz aus
  • Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
  • Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
  • Mit Zertifikat

Branchen

  • Arzneimittel
  • Wirkstoffe
  • Lohnhersteller

 

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GMP-Leitfaden Kapitel 1-9

Referenten

Leitung
Anna Diehl, PTS Training Service

Referententeam
Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

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