e-Learning: Pharmazeutisches Qualitätssystem | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 1

199,95 

e-Learning-Spezial-Modul

e-Learning mit Anforderungen an das Pharmazeutische Qualitätssystem gemäß Kapitel 1 des EU-GMP-Leitfadens

Dieses e-Learning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema.
Pharmazeutisches Qualitätssystem
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen

Beschreibung

 

Keine Qualität ohne Qualitätssystem!

Die GMP-Vorgaben zum Pharmazeutischen Qualitätssystem sind im Kapitel 1 des EU-GMP-Leitfadens zu finden. Durch umfassende Anforderungen und Maßnahmen soll das Pharmazeutische Qualitätssystem sicherstellen, dass Patienten keiner Gefahr wegen unzureichender Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit des Arzneimittels ausgesetzt werden.

Für das Erreichen dieses Qualitätsziels ist die Geschäftsleitung eines Unternehmens verantwortlich. Es ist aber auch die Beteiligung und Einsatzbereitschaft aller Mitarbeitenden und die der Zulieferer und Vertriebsunternehmen erforderlich.

Inhalt

  • Grundsätzliches
  • Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • Qualitätskontrolle
  • Produktqualitätsüberprüfung
  • Qualitätsrisikomanagement

Ziele

  • Sie erfahren in diesem Modul wichtige GMP-Anforderungen an das Pharmazeutische Qualitätssystem und wie Sie diese in der Praxis umsetzen.
  • Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
  • Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.

Zielgruppe

  • Mitarbeitende von Qualitätseinheiten
  • Mitarbeitende in der Geschäftsleitung von GMP-Unternehmen
  • Mitarbeitende von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden

Besonderheiten

  • Interaktive Übungen
  • Selbstgesteuertes Lerntempo
  • Von Ihrem Arbeitsplatz aus
  • Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
  • Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
  • Mit Zertifikat

Branchen

  • Arzneimittel
  • Wirkstoffe
  • Lohnhersteller
  • Vertrieb
  • Logistik
  • Zulieferer

Referenten

Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

Anna Diehl, PTS Training Service

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