e-Learning: Räumlichkeiten und Ausrüstung | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 3

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e-Learning-Spezial-Modul

 

GMP-gerechte Räumlichkeiten und Ausrüstung sind wichtige Elemente zur Sicherstellung der Qualität!

Dieses e-Learning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Räumlichkeiten und Ausrüstungen.
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen

Beschreibung

e-Learning: Räumlichkeiten und Ausrüstung | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 3
e-Learning-Spezial-Modul

 

GMP-gerechte Räumlichkeiten und Ausrüstung sind wichtige Elemente zur Sicherstellung der Qualität!

Die GMP-Vorgaben zu den Räumlichkeiten und der Ausrüstung sind im Kapitel 3 des EU-GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht dabei über allem. Die Räumlichkeiten und Ausrüstung müssen daher klar definierten Anforderungen genügen. Allen voran steht hier die uneingeschränkte Pflicht zur Qualifizierung.

Welche Anforderungen an die verschiedenen Räumlichkeiten, wie Produktionsbereiche, Lagerbereiche, Qualitätskontrollbereiche oder Nebenbereiche gibt es? Gehen Sie dieser Frage in dem neuen e-Learning-Modul nach und finden Sie es heraus.

 

Online Erfolgskontrolle und Zertifikat

Am Ende des e-Learnings können Sie eine online Erfolgskontrolle absolvieren. Nach deren Bestehen erhalten Sie online direkt Ihr Zertifikat.

 

 

Inhalt

  • Räumlichkeiten
      • Allgemeines
      • Produktionsbereiche
      • Lagerbereiche
      • Qualitätskontrollbereiche
      • Nebenbereiche
  • Ausrüstung
      • Allgemeines
      • Qualifizierung

Ziele

  • Sie erfahren in diesem Modul wichtige GMP-Anforderungen an die Räumlichkeiten und die Ausrüstung und wie Sie diese in der Praxis umsetzen.
  • Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
  • Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.

Zielgruppe

  • Mitarbeitende aus der Produktion
  • Mitarbeitende von Qualitätseinheiten
  • Mitarbeitende von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden
  • Mitarbeitende von Lieferanten von Ausgangsstoffen und Packmitteln

Besonderheiten

  • Interaktive Übungen
  • Selbstgesteuertes Lerntempo
  • Von Ihrem Arbeitsplatz aus
  • Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
  • Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
  • Mit Zertifikat

Branchen

  • Arzneimittel
  • Wirkstoffe
  • Lohnhersteller
  • Vertrieb
  • Logistik
  • Zulieferer

 

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GMP-Leitfaden Kapitel 1-9

Referenten

Leitung
Anna Diehl, PTS Training Service

Referententeam
Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

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