Beschreibung
e-Learning: Pharmazeutisches Qualitätssystem | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 1
e-Learning-Spezial-Modul
Keine Qualität ohne Qualitätssystem!
Die GMP-Vorgaben zum Pharmazeutischen Qualitätssystem sind im Kapitel 1 des EU-GMP-Leitfadens zu finden. Durch umfassende Anforderungen und Maßnahmen soll das Pharmazeutische Qualitätssystem sicherstellen, dass Patienten keiner Gefahr wegen unzureichender Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit des Arzneimittels ausgesetzt werden.
Für das Erreichen dieses Qualitätsziels ist die Geschäftsleitung eines Unternehmens verantwortlich. Es ist aber auch die Beteiligung und Einsatzbereitschaft aller Mitarbeitenden und die der Zulieferer und Vertriebsunternehmen erforderlich.
Inhalt
- Grundsätzliches
- Gute Herstellungspraxis (GMP)
- Qualitätskontrolle
- Produktqualitätsüberprüfung
- Qualitätsrisikomanagement
Ziele
- Sie erfahren in diesem Modul wichtige GMP-Anforderungen an das Pharmazeutische Qualitätssystem und wie Sie diese in der Praxis umsetzen.
- Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
- Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.
Zielgruppe
- Mitarbeitende von Qualitätseinheiten
- Mitarbeitende in der Geschäftsleitung von GMP-Unternehmen
- Mitarbeitende von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden
Besonderheiten
- Interaktive Übungen
- Selbstgesteuertes Lerntempo
- Von Ihrem Arbeitsplatz aus
- Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
- Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
- Mit Zertifikat
Branchen
- Arzneimittel
- Wirkstoffe
- Lohnhersteller
- Vertrieb
- Logistik
- Zulieferer
Unsere Kombi-Pakete
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GMP-Leitfaden Kapitel 1-9
- e-Learning: Personal | EU GMP-Leitfaden Kapitel 2
- e-Learning: Räumlichkeiten und Ausrüstung | EU GMP-Leitfaden Kapitel 3
- e-Learning: Dokumentation | EU GMP-Leitfaden Kapitel 4
- e-Learning: Produktion | EU GMP-Leitfaden Kapitel 5
- e-Learning: Qualitätskontrolle | EU GMP-Leitfaden Kapitel 6
- e-Learning: Ausgelagerte Tätigkeiten | EU GMP-Leitfaden Kapitel 7
- e-Learning: Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe | EU GMP-Leitfaden Kapitel 8
- e-Learning: Inspektionen und Audits | EU GMP-Leitfaden Kapitel 9
Hinweis
Neugierig geworden? Unsere e-Learning-Module können Sie in der Freemium-Version kostenlos testen. Weitere Informationen finden Sie in unserem e-Learning-Freemium: Kennenlernangebot
Wissenswertes
Individuelle Lösung
Dieses E-Learning kann von unserem Learning Engineer-Team auch für Ihr Unternehmen maßgeschneidert mit Ihren betriebsinternen Angaben (z. B. Kontaktdaten), Content (z. B. Organigramme, Ablaufpläne, Formulare, Merkblätter) und Ihrer Corporate Identity individualisiert werden. Sprechen Sie uns gerne an!
Lizenz
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
