Beschreibung
e-Learning: Ausgelagerte Tätigkeiten | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 7
e-Learning-Spezial-Modul
GMP-gerechtes Management von ausgelagerten Tätigkeiten ist ein wichtiges Element!
Die GMP-Vorgaben zu ausgelagerten Tätigkeiten sind im Kapitel 7 des EU-GMP-Leitfadens zu finden. Dabei müssen alle vom EU-GMP-Leitfaden abgedeckten ausgelagerten Tätigkeiten sorgfältig definiert und kontrolliert werden. Dadurch sollen Missverständnisse vermieden werden, die zu einem Produkt oder einer Arbeit von ungenügender Qualität führen könnte.
Ein Vertrag zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer spielt dabei eine wichtige Rolle, genauso wie die fortlaufende Überwachung der Leistungsfähigkeit des Auftragnehmers.
In diesem e-Learning-Modul erfahren Sie, welche Regelungen und Vorgaben es im Detail gibt.
Inhalt
- Allgemeine Anforderungen
- Auftraggeber
- Auftragnehmer
- Vertrag
Ziele
- Sie erfahren in diesem Modul wichtige GMP-Anforderungen an ausgelagerte Tätigkeiten und wie Sie diese in der Praxis umsetzen.
- Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
- Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.
Zielgruppe
- Mitarbeitende in Qualitätseinheiten, die ausgelagerte Tätigkeiten organisieren und überwachen
- Mitarbeitende bei Dienstleistern im GMP-Umfeld
Besonderheiten
- Interaktive Übungen
- Selbstgesteuertes Lerntempo
- Von Ihrem Arbeitsplatz aus
- Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
- Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
- Mit Zertifikat
Branchen
- Arzneimittel
- Lohnhersteller
- Lohnlabore
- Logistik
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e-Learning: Ausgelagerte Tätigkeiten | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 7
GMP-Leitfaden Kapitel 1-9
- e-Learning: Pharmazeutisches Qualitätssystem | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 1
- e-Learning: Personal | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 2
- e-Learning: Räumlichkeiten und Ausrüstung | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 3
- e-Learning: Dokumentation | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 4
- e-Learning: Produktion | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 5
- e-Learning: Qualitätskontrolle | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 6
- e-Learning: Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 8
- e-Learning: Inspektionen und Audits | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 9
Hinweis
Neugierig geworden? Unsere e-Learning-Module können Sie in der Freemium-Version kostenlos testen. Weitere Informationen finden Sie in unserem e-Learning-Freemium: Kennenlernangebot
Wissenswertes
Individuelle Lösung
Dieses e-Learning kann von unserem Learning Engineer-Team auch für Ihr Unternehmen maßgeschneidert mit Ihren betriebsinternen Angaben (z. B. Kontaktdaten), Content (z. B. Organigramme, Ablaufpläne, Formulare, Merkblätter) und Ihrer Corporate Identity individualisiert werden. Sprechen Sie uns gerne an!
Lizenz
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
