Beschreibung
e-Learning: Qualitätskontrolle | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 6
e-Learning-Spezial-Modul
GMP-gerechte Qualitätskontrolle ist ein wichtiges Element!
Die GMP-Vorgaben zur Qualitätskontrolle sind im Kapitel 6 des EU-GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Analysenergebnisses ist genauso wichtig wie die Qualität des Produktes. Schließlich wird vom Analysenergebnis auf die Produktqualität geschlossen.
Die Vorgänge in der Qualitätskontrolle müssen daher, wie die der Produktion, nach klar definierten Verfahren erfolgen. Die Verfahren müssen den Grundsätzen der GMP entsprechen, um zu repräsentativen und richtigen Analysenergebnissen zu führen. Welche Regeln und Vorgaben gibt es dazu im Detail?
Inhalt
- Allgemeine Anforderungen
- Gute Kontrolllabor-Praxis
- Dokumentation
- Probenahme
- Testung
- Fortlaufendes Stabilitätsprogramm
- Technischer Transfer von Prüfmethoden
Ziele
- Sie erfahren in diesem Modul wichtige GMP-Anforderungen an die Qualitätskontrolle und wie Sie diese in der Praxis umsetzen.
- Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
- Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.
Zielgruppe
- Mitarbeitende aus der Qualitätskontrolle
- Mitarbeitende von Qualitätseinheiten
- Mitarbeitende von Lieferanten von Ausgangsstoffen und Packmitteln
Besonderheiten
- Interaktive Übungen
- Selbstgesteuertes Lerntempo
- Von Ihrem Arbeitsplatz aus
- Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
- Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
- Mit Zertifikat
Branchen
- Arzneimittel
- Wirkstoffe
- Lohnhersteller
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GMP-Leitfaden Kapitel 1-9
- e-Learning: Pharmazeutisches Qualitätssystem | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 1
- e-Learning: Personal | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 2
- e-Learning: Räumlichkeiten und Ausrüstung | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 3
- e-Learning: Dokumentation | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 4
- e-Learning: Produktion | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 5
- e-Learning: Ausgelagerte Tätigkeiten | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 7
- e-Learning: Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 8
- e-Learning: Inspektionen und Audits | EU-GMP-Leitfaden Kapitel 9
Hinweis
Neugierig geworden? Unsere e-Learning-Module können Sie in der Freemium-Version kostenlos testen. Weitere Informationen finden Sie in unserem e-Learning-Freemium: Kennenlernangebot
Wissenswertes
Individuelle Lösung
Dieses e-Learning kann von unserem Learning Engineer-Team auch für Ihr Unternehmen maßgeschneidert mit Ihren betriebsinternen Angaben (z. B. Kontaktdaten), Content (z. B. Organigramme, Ablaufpläne, Formulare, Merkblätter) und Ihrer Corporate Identity individualisiert werden. Sprechen Sie uns gerne an!
Lizenz
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
