Beschreibung
e-Learning: Lieferantenaudits – Kombi-Paket
Kombi-Paket: 3 Module
Grundlagen, Ablauf und Praxiswissen für Audits durch pharmazeutische Kunden
Steht ein Audit durch einen pharmazeutischen Kunden bevor – oder möchten Sie Ihr Team frühzeitig darauf vorbereiten? Dieses e-Learning-Paket vermittelt Lieferanten und Dienstleistern das Wissen, das sie benötigen, um Auditabläufe zu verstehen, Anforderungen richtig einzuordnen und im Kundenaudit sicher und professionell aufzutreten.
Sie erhalten eine kompakte, praxisnahe Einführung in Grundlagen, typische Prüfpunkte und die strukturierte Auditvorbereitung. Bei Buchung des Komplettpakets erhalten Sie zusätzlich kostenfreie Fallbeispiele sowie eine Zusammenfassung der wichtigsten Inhalte.
Sicher vorbereitet, wenn der pharmazeutische Kunde auditiert
Lieferantenaudits sind für Unternehmen, die mit pharmazeutischen Kunden zusammenarbeiten, ein wichtiger Bestandteil der Qualitätssicherung. Dabei geht es nicht nur um Produkte und Dienstleistungen, sondern auch um Prozesse, Dokumentation, Verantwortlichkeiten, Kommunikation und den professionellen Umgang mit Feststellungen.
Dieses e-Learning-Paket unterstützt Sie dabei, Audits durch pharmazeutische Kunden im GMP-Umfeld besser zu verstehen und strukturiert vorzubereiten. In drei aufeinander abgestimmten Modulen lernen Sie die Grundlagen von GMP-Audits, den typischen Auditablauf sowie die wichtigsten Aspekte einer professionellen Auditvorbereitung kennen.
Besonders praxisnah wird das Paket durch ausgewählte Anwendungsbeispiele aus dem IT- und Digitalisierungsumfeld. Diese wurden von Dr. Kerstin Voß auf Basis ihrer langjährigen Erfahrung in pharmazeutischer IT, Produktionsdigitalisierung und Lieferantenmanagement eingebracht und zeigen, worauf es bei GxP-relevanten Systemen, Softwarelieferanten und digitalen Prozessen im Audit ankommt.
Bei Buchung des vollständigen Pakets erhalten Sie zusätzlich das vierte Modul „Fallbeispiele und Zusammenfassung“ kostenfrei dazu. Darin vertiefen Sie Ihr Wissen anhand typischer Auditsituationen und festigen die zentralen Erkenntnisse der gesamten Reihe.
Die Module im Überblick
e-Learning: Lieferantenaudit – Basiswissen
Dieses Modul vermittelt die Grundlagen von GMP-Audits. Sie erfahren warum pharamzeutische Unternehmen ihre Zulieferer und Dienstleister auditieren, welche regulatorischen Anforderungen dahinterstehen und wie GMP- und ISO-Audits voneinander abzugrenzen sind.
e-Learning: Lieferantenaudit – Ablauf und übliche Kernpunkte
In diesem Modul lernen Sie den typischen Ablauf eines Lieferantenaudits kennen: von der Ankündigung und Vorbereitung über die Durchführung bis hin zu Auditbericht, Feststellungen und CAPA-Verfolgung.
e-Learning: Lieferantenaudit – Auditvorbereitung
Dieses Modul zeigt, wie Sie sich organisatorisch und inhaltlich auf ein Audit vorbereiten. Im Fokus stehen Rollen, Verantwortlichkeiten, Kommunikation, Dokumentenvorbereitung sowie Sauberkeit, Ordnung und Datenintegrität.
Kostenfreie Zugabe*: Lieferantenaudit – Fallbeispiele und Zusammenfassung
Bei Buchung des vollständigen Pakets erhalten Sie dieses Zusatzmodul kostenfrei dazu. Sie analysieren typische Auditfeststellungen, leiten Risiken und CAPA-Maßnahmen ab und wiederholen die wichtigsten Erkenntnisse der Schulungsreihe.
e-Learning: Lieferantenaudits – Kombi-Paket
Aktuelle Module
- e-Learning: Lieferantenaudit – Basiswissen
- e-Learning: Lieferantenaudit – Ablauf und übliche Kernpunkte
- e-Learning: Lieferantenaudit – Auditvorbereitung
- Kostenfreie Zugabe*: Lieferantenaudit – Fallbeispiele und Zusammenfassung
*Aus typischen Auditfeststellungen lernen
Viele Feststellungen entstehen nicht durch absichtliche Fehler, sondern durch Lücken im Prozessverständnis, in der Kommunikation oder in der Dokumentation. Praxisnahe Fallbeispiele helfen dabei, solche Schwachstellen frühzeitig zu erkennen und angemessen darauf zu reagieren.
In diesem e-Learning analysieren Sie typische Situationen aus Lieferantenaudits. Dazu gehören gemeinsam genutzte Administratorenkonten, nicht qualifizierte Subdienstleister, eine unzureichende Rückverfolgbarkeit von Softwareänderungen und fehlende Bewertungen nach Softwareupdates.
Sie betrachten die möglichen Auswirkungen auf Datenintegrität, Produktqualität und Patientensicherheit und lernen geeignete CAPA-Maßnahmen kennen. Ein weiteres Fallbeispiel zu veralteten SOPs lädt dazu ein, das Gelernte auf die eigene Organisation zu übertragen.
Die abschließende Zusammenfassung bündelt die wichtigsten Erkenntnisse der gesamten e-Learning-Reihe.
In Zusammenarbeit mit Dr. Kerstin Voß
Diese e-Learnings wurden von PTS Training Service gemeinsam mit Dr. Kerstin Voß erarbeitet. Frau Dr. Voß ist promovierte Informatikerin und verfügt über langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie – unter anderem im Qualitäts- und Lieferantenmanagement, in der IT, in der Produktionsdigitalisierung sowie im globalen Supplier Management. Ihre Praxiserfahrung aus Lieferantenauswahl, Lieferantenqualifizierung, Auditierung und digitalisierten GMP-Prozessen fließt direkt in die Inhalte ein. Dadurch erhalten Teilnehmende nicht nur regulatorisches Grundlagenwissen, sondern konkrete Orientierung für Audits durch pharmazeutische Kunden.
