e-Learning: Lieferantenaudit: Ablauf und übliche Kernpunkte

Sicher durch alle Phasen eines Lieferantenaudits

Ein Kundenaudit beginnt lange vor dem eigentlichen Audittag. Von der Ankündigung und Terminabstimmung über die Durchführung bis zum Auditbericht und zur CAPA-Nachverfolgung folgen Lieferantenaudits einem typischen Ablauf.

Dieses e-Learning zeigt Ihnen Schritt für Schritt, was Sie in den einzelnen Phasen erwartet. Sie erfahren, welche Informationen vorab abgestimmt werden, wie Vor-Ort- und Remote-Audits ablaufen und welche Anforderungen Auditorinnen und Auditoren üblicherweise prüfen.

Die konkreten Schwerpunkte hängen vom Lieferantentyp ab: Bei Software- und Hardwareanbietern stehen beispielsweise Validierung, Änderungsmanagement, Zugriffskontrollen und Datenintegrität im Fokus. Bei Materiallieferanten sind unter anderem Hygiene, Lagerung, Kennzeichnung, Rückverfolgbarkeit und Qualitätskontrollen relevant.

Außerdem lernen Sie, wie Auditfeststellungen klassifiziert und mit Ursachenanalysen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen bearbeitet werden.

Weitere Module zum Paketangebot

• Lieferantenaudit: Basiswissen
• Lieferantenaudit: Auditvorbereitung

Kostenloses e-Learning bei Buchung aller Module

• Lieferantenaudit: Fallbeispiele und Zusammenfassung​

Inhalt

Ziele

Nach Abschluss des e-Learnings können Sie:

• die Phasen eines Lieferantenaudits in die richtige Reihenfolge bringen,
• Anforderungen bei Vor-Ort- und Remote-Audits einordnen,
• typische Prüfschwerpunkte für Material-, Software- und Dienstleistungsunternehmen benennen,
• Minor-, Major- und kritische Feststellungen unterscheiden,
• die Bestandteile eines CAPA-Prozesses erläutern,
• die Bedeutung einer verständlichen Dokumentation und Effektivitätsprüfung erkennen.

Zielgruppe

• Mitarbeitende von Lieferanten und Dienstleistungsunternehmen, die von pharmazeutischen Kunden auditiert werden oder künftig an Audits beteiligt sein können
• Einsteiger aus Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Produktion, IT, Logistik, Technik und Projektmanagement

Besonderheiten

• Darstellung des vollständigen Auditablaufs
• Lieferantenspezifische Prüfschwerpunkte
• Praxisbeispiele zur Klassifizierung von Feststellungen
• Interaktive Übungen und abschließendes Quiz
• Entwickelt in Zusammenarbeit mit der GMP-Auditorin Dr. Kerstin Voss
• Bestandteil des e-Learning-Pakets „Lieferantenaudits“

Branchen

• Pharmaindustrie
• Zulieferindustrie
• IT- und Softwareunternehmen
• Maschinen- und Anlagenbau
• Dienstleistungsunternehmen im GxP-Umfeld