e-Learning: Lieferantenaudit: Auditvorbereitung

Gute Vorbereitung schafft Sicherheit im Audit

Ein erfolgreiches Lieferantenaudit setzt eine sorgfältige organisatorische und inhaltliche Vorbereitung voraus. Unklare Zuständigkeiten, widersprüchliche Aussagen oder ungeprüfte Dokumente können selbst bei gut funktionierenden Prozessen zu kritischen Rückfragen und Feststellungen führen.

In diesem E-Learning erfahren Sie, wie Sie ein Audit strukturiert vorbereiten. Sie lernen typische Rollen wie Moderation, Protokollführung, Themenverantwortliche, Subject Matter Experts und Dolmetschende kennen. Zudem wird gezeigt, wie ein Back Office die Kommunikation und Koordination während des Audits unterstützt.

Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf dem Verhalten im Auditraum. Sie erfahren, wie Sie Fragen sachlich und präzise beantworten, mit Unsicherheit umgehen und Spekulationen oder unnötige interne Diskussionen vermeiden.

Darüber hinaus lernen Sie, welche Dokumente bereitgestellt werden sollten und worauf bei Sauberkeit, Ordnung, Kennzeichnung und Datenintegrität zu achten ist.

Weitere Module zum Paketangebot

• Lieferantenaudit: Basiswissen
• Lieferantenaudit: Ablauf und übliche Kernpunkte

Kostenloses e-Learning bei Buchung aller Module

• Lieferantenaudit: Fallbeispiele und Zusammenfassung​

Inhalt

Ziele

Nach Abschluss des e-Learnings können Sie:

• Auditphasen und interne Zuständigkeiten strukturiert planen,
• die Aufgaben der beteiligten Rollen erläutern,
• angemessen und professionell mit Auditorinnen und Auditoren kommunizieren,
• relevante Dokumente vollständig und kontrolliert vorbereiten,
• typische Schwachstellen bei Räumen, Unterlagen und Datenintegrität erkennen,
• Testaudits und Selbstinspektionen gezielt zur Vorbereitung einsetzen.

Zielgruppe

• Mitarbeitende von Lieferanten und Dienstleistungsunternehmen, die von pharmazeutischen Kunden auditiert werden oder künftig an Audits beteiligt sein können
• Alle Mitarbeitenden, die an einem Lieferantenaudit mitwirken oder während eines Audits als Ansprechpersonen zur Verfügung stehen
• Einsteigende aus Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Produktion, IT, Logistik, Technik und Projektmanagement

Besonderheiten

• Konkrete Empfehlungen für die organisatorische Vorbereitung
• Kommunikationsregeln mit klaren Dos und Don’ts
• Praxistipps für Dokumentenprüfung, Auditordner und Systemausfälle
• Checkpunkte zu Sauberkeit, Ordnung und Datenintegrität
• Abschließendes Quiz zur Wissensüberprüfung
• Entwickelt in Zusammenarbeit mit der GMP-Auditorin Dr. Kerstin Voss

Branchen

• Pharmaindustrie
• Zulieferindustrie
• IT- und Softwareunternehmen
• Maschinen- und Anlagenbau
• Dienstleistungsunternehmen im GxP-Umfeld