e-Learning: Lieferantenaudit: Basiswissen

Lieferantenaudits als Bestandteil der Qualitätssicherung

Pharmazeutische Hersteller sind auf eine Vielzahl externer Partner angewiesen. Dazu gehören Materiallieferanten ebenso wie Softwareanbieter, Wartungsunternehmen und weitere Dienstleister. Da deren Leistungen die Produktqualität und Patientensicherheit beeinflussen können, müssen sie risikobasiert qualifiziert und regelmäßig bewertet werden.

In diesem e-Learning erhalten Sie einen verständlichen Einstieg in das Thema Lieferantenaudits. Sie erfahren, warum Audits im GMP-Umfeld erforderlich sind, welche Rolle sie innerhalb der Lieferantenqualifizierung spielen und welche regulatorischen Erwartungen dahinterstehen.

Darüber hinaus lernen Sie die wesentlichen Unterschiede zwischen GMP- und ISO-Audits kennen. Anhand praxisnaher Beispiele wird erläutert, welche Lieferanten und Dienstleister auditiert werden, welche Prüfschwerpunkte relevant sind und wann Erst-, Folge- oder „For Cause“-Audits erforderlich sein können.

Weitere Module zum Paketangebot

• Lieferantenaudit: Auditvorbereitung
• Lieferantenaudit: Ablauf und übliche Kernpunkte

Kostenloses e-Learning bei Buchung aller Module

• Lieferantenaudit: Fallbeispiele und Zusammenfassung​

Inhalt

Ziele

Nach Abschluss des e-Learnings können Sie:

• GMP-Audits von Audits nach ISO 9001 oder ISO 13485 abgrenzen,
• die regulatorischen Grundlagen der Lieferantenqualifizierung einordnen,
• beurteilen, welche Lieferanten und Dienstleistungen auditrelevant sein können,
• Erst-, Folge- und anlassbezogene Audits unterscheiden.

Zielgruppe

• Mitarbeitende von Lieferanten und Dienstleistungsunternehmen, die von pharmazeutischen Kunden auditiert werden oder künftig an Audits beteiligt sein können
• Einsteigende aus Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Produktion, IT, Logistik, Technik und Projektmanagement

Besonderheiten

• Verständlicher Einstieg ohne vertiefte GMP-Vorkenntnisse
• Praxisbeispiele für Material-, Software- und Dienstleistungsunternehmen
• Interaktive Wissensvermittlung mit abschließendem Quiz
• Entwickelt in Zusammenarbeit mit der GMP-Auditorin Dr. Kerstin Voss
• Bestandteil des e-Learning-Pakets „Lieferantenaudits“

Branchen

• Pharmaindustrie
• Zulieferindustrie
• IT- und Softwareunternehmen
• Maschinen- und Anlagenbau
• Dienstleistungsunternehmen im GxP-Umfeld