Beschreibung
e-Learning: Containment – Containment-Systeme
e-Learning-Spezial-Modul
Containment bewegt die Pharmaindustrie
Was versteht man unter primärem und sekundärem Containment?
Als primäres Containment werden diejenigen Maßnahmen bezeichnet, die die Ausbreitung von einer Substanz aus dem eigentlichen Produktionsequipment reduzieren. Unter sekundärem Containment versteht man Schutzmaßnahmen für Personen und Umwelt um das primäre Containment herum. Als primäres Containment wiederum werden diejenigen Maßnahmen bezeichnet, die die Ausbreitung von einer Substanz aus dem eigentlichen Produktionsequipment reduzieren.
Quelle: ISPE D/A/CH COP Containment Handbuch
ISPE D/A/CH Handbuch, 2. Auflage 2021
Eine Arbeitsgruppe (Community of Practice CoP) Containment der ISPE D/A/CH widmet sich regelmäßig dem Thema. Als Ergebnis der aktuellen und praxisnahen Regularien- und Technologiebetrachtung ist das Containment-Handbuch entstanden. Das Handbuch soll die beteiligten Funktionen unterstützen, sich besser auf den Kundennutzen zu orientieren, die Kosten der Produktion zu senken und die Produktqualität im Sinne des Kunden zu verbessern.
Inhalt
Die Inhalte sind nach dem Containment Handbuch Kapitel 8 Containment-Systeme gegliedert:
- Primäres Containment
- Prozessschnittstellen
- Probenahme
- Lokale Absaugungen
- Sekundäres Containment
- Räume, Lüftung, Schleusensysteme
- Druckstufenkonzept
- Reinraumklassen und Reinräume
- Personen- und Materialschleusen
- Dekontaminationssysteme
- Entstaubungs-/Filtertechnik
Ziele
- Grundlagen des primären und sekundären Containments
- Regulatorische Anforderungen
- Überblick über Raum und Lüftungskonzepte
- Verständnis von Personalschleusen und Dekontaminationssystemen
Zielgruppe
- Personal, das Containment-Einrichtungen betreibt
- Operatives Personal
- Planer und Ingenieure, die Containment-Produktionen planen
Besonderheiten
- Dieses e-Learning ist die moderne Umsetzung des Containment-Handbuchs der ISPE D/A/CH.
- Das e-Learning ist von den Autoren der CoP Containment redigiert worden.
- Mit Zertifikat
Branchen
- Arzneimittelherstellung von festen, halbfesten oder flüssigen sterilen oder nicht sterilen Darreichungsformen
- Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Wirkstoffen API
- Zulieferer von Anlagen für die Klinikmuster-Herstellung und Laborgebäude
- Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Oral Solid Dosage Forms OSD
- Logistik
- Zulieferer
Wissenswertes
Individuelle Lösung
Dieses e-Learning kann von unserem Learning Engineer-Team auch für Ihr Unternehmen maßgeschneidert mit Ihren betriebsinternen Angaben (z. B. Kontaktdaten), Content (z. B. Organigramme, Ablaufpläne, Formulare, Merkblätter) und Ihrer Corporate Identity individualisiert werden. Sprechen Sie uns gerne an!
Lizenz
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
Alle E-Learning-Module „Containment“ im Überblick
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 02 – Grundlagen
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 03 – Containment-Strategie
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 04 – Risikobetrachtung
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 05 – Betrachtung von GMP-Aspekten
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 06 – Lebenszyklus von Containment-Lösungen
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 07 – Prozessanforderungen in der pharmazeutischen und wirkstoffherstellenden Industrie
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 08 – Containment-Systeme
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 09 – Arbeitshygienische Validierung
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 10 – Reinigung
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 11 – Personal
e-Learning: Containment – Containment-Systeme
