Beschreibung

e-Learning: Lieferantenaudit: Basiswissen
Themengebiet: GMP

Lieferantenaudits als Bestandteil der Qualitätssicherung

Pharmazeutische Hersteller sind auf eine Vielzahl externer Partner angewiesen. Dazu gehören Materiallieferanten ebenso wie Softwareanbieter, Wartungsunternehmen und weitere Dienstleister. Da deren Leistungen die Produktqualität und Patientensicherheit beeinflussen können, müssen sie risikobasiert qualifiziert und regelmäßig bewertet werden.

In diesem e-Learning erhalten Sie einen verständlichen Einstieg in das Thema Lieferantenaudits. Sie erfahren, warum Audits im GMP-Umfeld erforderlich sind, welche Rolle sie innerhalb der Lieferantenqualifizierung spielen und welche regulatorischen Erwartungen dahinterstehen.

Darüber hinaus lernen Sie die wesentlichen Unterschiede zwischen GMP- und ISO-Audits kennen. Anhand praxisnaher Beispiele wird erläutert, welche Lieferanten und Dienstleister auditiert werden, welche Prüfschwerpunkte relevant sind und wann Erst-, Folge- oder „For Cause“-Audits erforderlich sein können.

Weitere Module zum Paketangebot

Lieferantenaudit: Auditvorbereitung
Lieferantenaudit: Ablauf und übliche Kernpunkte

Kostenloses e-Learning bei Buchung aller Module

Lieferantenaudit: Fallbeispiele und Zusammenfassung

Inhalt

Bedeutung von GMP-Audits in der pharmazeutischen Lieferkette
Regulatorische Grundlagen und Verpflichtungen
Auditrelevanz von Lieferanten und Dienstleistern
Abgrenzung von GMP- und ISO-Audits
Auditarten und Auditzeitpunkte

Ziele

Nach Abschluss des e-Learnings können Sie:

GMP-Audits von Audits nach ISO 9001 oder ISO 13485 abgrenzen,
die regulatorischen Grundlagen der Lieferantenqualifizierung einordnen,
beurteilen, welche Lieferanten und Dienstleistungen auditrelevant sein können,
Erst-, Folge- und anlassbezogene Audits unterscheiden.

Zielgruppe

Mitarbeitende von Lieferanten und Dienstleistungsunternehmen, die von pharmazeutischen Kunden auditiert werden oder künftig an Audits beteiligt sein können
Einsteigende aus Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Produktion, IT, Logistik, Technik und Projektmanagement

Besonderheiten

Verständlicher Einstieg ohne vertiefte GMP-Vorkenntnisse
Praxisbeispiele für Material-, Software- und Dienstleistungsunternehmen
Interaktive Wissensvermittlung mit abschließendem Quiz
Entwickelt in Zusammenarbeit mit der GMP-Auditorin Dr. Kerstin Voss
Bestandteil des e-Learning-Pakets „Lieferantenaudits“

Branchen

Pharmaindustrie
Zulieferindustrie
IT- und Softwareunternehmen
Maschinen- und Anlagenbau
Dienstleistungsunternehmen im GxP-Umfeld

Individuelle Lösung

Dieses e-Learning kann von unserem Learning Engineer-Team auch für Ihr Unternehmen maßgeschneidert mit Ihren betriebsinternen Angaben (z. B. Kontaktdaten), Content (z. B. Organigramme, Ablaufpläne, Formulare, Merkblätter) und Ihrer Corporate Identity individualisiert werden. Sprechen Sie uns gerne an!

Lizenz

Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.

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