e-Learning: Instrumente der Q-Familie

Die Q-Frage – Qualität verstehen, gestalten und sichern

Was bedeutet Qualität wirklich – und wie lässt sie sich im pharmazeutischen Alltag zuverlässig sichern?

Die sogenannte Q-Frage begleitet jeden GMP-Betrieb: Entspricht das Produkt den Qualitätsanforderungen?

Dieses e-Learning-Modul beleuchtet die zentralen Qualitätsinstrumente von QM, QS und QK bis hin zu PQS, QRM und KPIs. Sie erfahren, wie diese Elemente zusammenwirken, wie Verantwortlichkeiten klar definiert werden und wie Sie Qualität nicht nur als Pflicht, sondern als gelebte Kultur verstehen.

Mit praxisnahen Beispielen – vom Bäckerei-Vergleich bis zu typischen GMP-Szenarien – zeigen wir Ihnen, wie Sie Qualitätsmanagement als verbindendes System im Unternehmen begreifen und effizient nutzen.

Weitere Module zum Paketangebot

• Compliance und CAPA
• Qualitätskultur

In Kooperation mit GMP-Verlag

Inhalt

Ziele

• Sie verstehen die Unterschiede und Schnittstellen zwischen QM, QS und QK.
• Sie kennen die regulatorischen Grundlagen von PQS, QRM und GMP.
• Sie wissen, wie Kennzahlen (KPIs) sinnvoll eingesetzt werden, um Qualität messbar zu machen.
• Sie können Qualitätsinstrumente praxisnah anwenden und im Unternehmen verankern.
• Sie gewinnen Sicherheit in der Umsetzung von Qualität „beyond compliance“.

Zielgruppe

• Fach- und Führungskräfte aus Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement
• Mitarbeitende aus Herstellung, Technik, Entwicklung und Zulassung
• GMP-Beauftragte, Auditor:innen und Compliance-Verantwortliche
• Auch geeignet für Einsteiger:innen, die einen umfassenden Überblick über das Qualitätsverständnis im GMP-Umfeld suchen

Besonderheiten

• Interaktive Übungen
• Selbstgesteuertes Lerntempo
• Von Ihrem Arbeitsplatz aus
• Mit Zertifikat

Branchen

• branchenübergreifend
• Pharmazeutische Unternehmer
• Hersteller von Wirkstoffen, Medizinprodukten und Prüfpräparaten
• Dienstleister und Zulieferer der pharmazeutischen Industrie