Beschreibung
e-Learning: Containment – Personal
Containment bewegt die Pharmaindustrie
Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet dies: Das Personal ist wegen der komplexen toxikologische Bewertungen besonders zu schützen. Auch die gesetzlichen Anforderungen, in Europa speziell die GMP-Regelungen, fordern Maßnahmen wie Containment. Diese wachsende Sensibilisierung treibt die technologische Weiterentwicklung von Containment-Anlagen in der Pharmaproduktion und den Laboren voran. Eher mehr Schutz als zu wenig ist die Tendenz.
Personal im Containment-Umfeld
Für die Produktion von Arzneimitteln ist qualifiziertes Personal nötig. Dies ist nicht nur aus GMP-Sicht erforderlich, sondern auch aus Gründen des Arbeitsschutzes. Schulungen sind damit neben technischen Maßnahmen des Gesundheitsschutzes und der Verwendung persönlicher Schutzartikel eine weitere Säule des Arbeitsschutzes. Daneben ist die arbeitshygienische Überwachung der Exposition am Arbeitsplatz eine weitere wichtige Maßnahme.
ISPE D/A/CH Handbuch, 2. Auflage 2021
Eine Arbeitsgruppe (Community of Practice CoP) Containment der ISPE D/A/CH widmet sich regelmäßig dem Thema. Als Ergebnis der aktuellen und praxisnahen Regularien- und Technologiebetrachtung ist das Containment-Handbuch entstanden. Das Handbuch soll die beteiligten Funktionen unterstützen, sich besser auf den Kundennutzen zu orientieren, die Kosten der Produktion zu senken und die Produktqualität im Sinne des Kunden zu verbessern.
Inhalt
Die Inhalte sind im ersten Teil nach dem Containment-Handbuch Kapitel 11 Personal gegliedert. Im zweiten Teil sind Anforderungen an Trainings dargestellt:
- Qualifiziertes Personal
- Gesundheitsüberwachung
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- Überwachung der Exposition
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- Schulungen
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- Inhalte
- Ziele
- Trainingskonzept
- Erfolgskontrolle
- Nachschulung
- Trainerqualifikation
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Ziele
- Anforderungen an Personal im Zusammenhang mit Containment verstehen
- Elemente des Arbeitsschutzes im Containment-Umfeld kennenlernen
- Anforderungen an Trainings in kompakter Form
Zielgruppe
- Personal, das Containment-Einrichtungen betreibt
- Verantwortliche für den Arbeitsschutz
- Mitarbeitende, die Trainings planen und durchführen
Besonderheiten
- Dieses e-Learning ist die moderne Umsetzung des Containment-Handbuchs der ISPE D/A/CH
- Mit Zertifikat
Branchen
- Arzneimittelherstellung von festen, halbfesten oder flüssigen sterilen oder nicht sterilen Darreichungsformen
- Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Wirkstoffen API
- Zulieferer von Anlagen für die Klinikmuster-Herstellung und Laborgebäude
- Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Oral Solid Dosage Forms OSD
- Logistik
- Zulieferer
Wissenswertes
Individuelle Lösung
Dieses e-Learning kann von unserem Learning Engineer-Team auch für Ihr Unternehmen maßgeschneidert mit Ihren betriebsinternen Angaben (z. B. Kontaktdaten), Content (z. B. Organigramme, Ablaufpläne, Formulare, Merkblätter) und Ihrer Corporate Identity individualisiert werden. Sprechen Sie uns gerne an!
Lizenz
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
Alle E-Learning-Module „Containment“ im Überblick
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 02 – Grundlagen
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 03 – Containment-Strategie
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 04 – Risikobetrachtung
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 05 – Betrachtung von GMP-Aspekten
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 06 – Lebenszyklus von Containment-Lösungen
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 07 – Prozessanforderungen in der pharmazeutischen und wirkstoffherstellenden Industrie
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 08 – Containment-Systeme
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 09 – Arbeitshygienische Validierung
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 10 – Reinigung
Containment | ISPE Handbuch Kapitel 11 – Personal
e-Learning: Containment – Personal
