e-Learning Containment: Personal

199,95 

e-Learning-Spezial-Modul

Qualifiziertes Personal, Gesundheitsüberwachung und Schulungen im Containment-Umfeld

Neues e-Learning-Modul mit den Anforderungen an Personal im Hinblick auf Containment
Ergänzung zu Präsenzschulungen für Containment
Mit Erfolgskontrolle

Beschreibung

 

Containment bewegt die Pharmaindustrie

Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet dies: Das Personal ist wegen der komplexen toxikologische Bewertungen besonders zu schützen. Auch die gesetzlichen Anforderungen, in Europa speziell die GMP Regelungen, fordern Maßnahmen wie Containment. Diese wachsende Sensibilisierung treibt die technologische Weiterentwicklung von Containment-Anlagen in der Pharmaproduktion und den Laboren voran. Eher mehr Schutz als zu wenig ist die Tendenz.

 

Personal im Containment-Umfeld

Für die Produktion von Arzneimitteln ist qualifiziertes Personal nötig. Dies ist nicht nur aus GMP-Sicht erforderlich, sondern auch aus Gründen des Arbeitsschutzes. Schulungen sind damit neben technischen Maßnahmen des Gesundheitsschutzes und der Verwendung persönlicher Schutzartikel eine weitere Säule des Arbeitsschutzes. Daneben ist die arbeitshygienische Überwachung der Exposition am Arbeitsplatz eine weitere wichtige Maßnahme.

 

ISPE D/A/CH Handbuch

Eine Arbeitsgruppe (Community of Practice CoP) Containment der ISPE D/A/CH widmet sich regelmäßig dem Thema. Als Ergebnis der aktuellen und praxisnahen Regularien- und Technologiebetrachtung ist das Containment-Handbuch entstanden. Das Handbuch soll die beteiligten Funktionen unterstützen, sich besser auf den Kundennutzen zu orientieren, die Kosten der Produktion zu senken und die Produktqualität im Sinne des Kunden zu verbessern.

 

 

Inhalt

Die Inhalte sind im ersten Teil nach dem Containment-Handbuch Kapitel 9 Personal gegliedert. Im zweiten Teil sind Anforderungen an Trainings dargestellt:

  • Qualifiziertes Personal
  • Gesundheitsüberwachung
  • Schulungen

Ziele

  • Anforderungen an Personal im Zusammenhang mit Containment verstehen
  • Elemente des Arbeitsschutzes im Containment-Umfeld kennenlernen
  • Anforderungen an Trainings in kompakter Form
  • Mit Erfolgskontrolle zum Nachweis Ihrer Kenntnisse

Zielgruppe

  • Personal, das Containment-Einrichtungen betreibt
  • Verantwortliche für den Arbeitsschutz
  • Mitarbeitende, die Trainings planen und durchführen

Besonderheiten

  • Dieses e-Learning ist die moderne Umsetzung des Containment-Handbuchs der ISPE D/A/CH
  • Mit Zertifikat

Branchen

  • Arzneimittelherstellung von festen, halbfesten oder flüssigen sterilen oder nicht sterilen Darreichungsformen
  • Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Wirkstoffen API
  • Zulieferer von Anlagen für die Klinikmuster-Herstellung und Laborgebäude
  • Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Oral Solid Dosage Forms OSD
  • Logistik
  • Zulieferer

Referenten

Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

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