Beschreibung
a-Learning: GMP und GDP
a-Learning-Spezial-Modul
Themengebiet: GMP
Zielgruppe: Einsteiger
Sprache: D
Zeitaufwand: 30 Minuten
Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärt
Die Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) und deren Vertrieb nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP, Good Distribution Practice) arbeiten Hand in Hand, um die geforderte Produktqualität und damit die Sicherheit von Patienten zu gewährleisten. Die bei der Herstellung erzeugte Qualität darf dabei auch auf dem Vertriebsweg nicht beeinträchtigt werden. Wie funktioniert das?
Genehmigungen und Zulassungen
- Welche Genehmigungen und Zulassungen werden benötigt und wie bekommt man diese?
- Welche Aufgaben und Verantwortlichkeiten ergeben sich daraus für die beteiligten Stellen.
- Welche Anforderungen gibt es bei der Auslagerung von Tätigkeiten an Dienstleister?
Lernen ist gut, Verstehen ist besser
Mit a.LEARN ermöglichen wir Lernenden persönliche Lernerfahrungen und verbinden diese mit den Vorteilen der digitalen Lernwelt. Die Lernplattform stellt Lernziele in den Mittelpunkt. Ihr Vorwissen und Ihre Selbstsicherheit werden laufend berücksichtigt. Dadurch ist es möglich, die Inhalte dem aktuellen Wissensstand anzupassen und jeden Lernweg so individuell zu gestalten, wie Sie es auch sind. Nur das Ergebnis ist immer gleich – 100% Kompetenz!
Inhalt
- Grundlegendes zur Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln
- Der Hersteller
- Der Großhändler
- Der Inhaber der Zulassung
- Der Pharmazeutische Unternehmer
Ziele
- Sie bekommen die Zusammenhänge zwischen GMP und GDP kompakt erklärt.
- Sie erlernen, welche Genehmigungen und Zulassungen benötigt werden und wie man diese bekommt.
- Sie erlernen, welche Aufgaben und Verantwortlichkeiten daraus resultieren.
Zielgruppe
- GMP-Mitarbeitende
- GDP-Mitarbeitende
- Interessierte, die sich einen Überblick über die genannten Inhalte verschaffen möchten
Besonderheiten
- Es werden keine Vorkenntnisse vorausgesetzt.
- Auch für Nicht-Pharmazeuten geeignet.
- Sie können eine optionale Erfolgskontrolle absolvieren und bei Bestehen ein Zertifikat erlangen.
Branchen
- GMP
- GDP
- Zulieferer
- Dienstleister
Wissenswertes
Individuelle Lösung
Dieses adaptive Lernmodul kann von unserem Learning Engineer-Team auch für Ihr Unternehmen maßgeschneidert mit Ihren betriebsinternen Angaben (z. B. Kontaktdaten), Content (z. B. Organigramme, Ablaufpläne, Formulare, Merkblätter) und Ihrer Corporate Identity individualisiert werden. Sprechen Sie uns gerne an!
Lizenz
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von 60 Tagen.
a-Learning: GMP und GDP
