Beschreibung
e-Learning: Risikomanagement | EU-GMP-Leitfaden Teil III
e-Learning-Basis-Modul
Risikomanagement ist ein Muss!
Risikomanagement wird an immer mehr Stellen im EU-GMP-Leitfaden für immer mehr Bereiche gefordert. Damit ist Risikomanagement nicht freiwillig, sondern ein Muss. Sie erfahren in diesem e-Learning-Modul Grundlagen zum Risikomanagement nach der Richtlinie ICH Q9, die im Teil III des EU-GMP-Leitfadens enthalten ist, und wie Sie Risikomanagement im eigenen Betrieb umsetzen können. Das e-Learning-Modul vermittelt Ihnen zahlreiche Anwendungsmöglichkeiten und zeigt Ihnen die Vorteile des Instruments Risikomanagement auf.
Inhalt
- Risikomanagement, was ist das? Von der Identifizierung von Risiken über die Bewertung bis zu deren Überwachung.
- Wozu ist Risikomanagement gut?
- Ist Risikomanagement notwendig?
- Der Risikomanagementprozess im Überblick
- Die Fehlerbaumanalyse (FTA) zur Risikoidentifizierung
- Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) zur Risikoanalyse
- Risikokommunikation und Risikoüberwachung
- Dokumentation
- Anwendungsbereiche des Risikomanagements
- Optional mit abschließender Erfolgskontrolle
Ziele
- Sie lernen die einzelnen Schritte des Risikomanagementprozesses nach der Richtlinie ICH Q9, die im Teil III des EU-GMP-Leitfadens enthalten ist, kennen.
- Im Modul werden exemplarisch die Fehlerbaumanalyse (FTA) und die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) behandelt.
- Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
- Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.
Zielgruppe
- Mitarbeitende, die Risikomanagementprozesse leiten sollen
- Mitarbeitende, die in Risikomanagementprozesse eingebunden sind
- Mitarbeitende, die in Qualitätseinheiten mit Fragestellungen zum Risikomanagement zu tun haben
- Sie wollen sich einen Überblick über Risikomanagement verschaffen?
Besonderheiten
- Interaktive Übungen
- Selbstgesteuertes Lerntempo
- Von Ihrem Arbeitsplatz aus
- Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
- Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
- Mit Zertifikat
Branchen
- Arzneimittel
- Wirkstoffe
- Lohnhersteller
- Auftragslabore
- Vertrieb
- Logistik
- Zulieferer
e-Learning: Risikomanagement | EU-GMP-Leitfaden Teil III
Hinweis
Neugierig geworden? Unsere e-Learning-Module können Sie in der Freemium-Version kostenlos testen. Weitere Informationen finden Sie in unserem » e-Learning-Freemium: Kennenlernangebot
Teilnahmegebühr
Vollversion mit Erfolgskontrolle und Zertifikat 219,95 € inkl. Mehrwertsteuer
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
