e-Learning Freemium: Abweichungen und CAPA

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e-Learning-Basis-Modul

Sie erfahren, warum Abweichungsmanagement notwendig ist und wie Abweichungen in der Praxis gehandhabt werden.

Abweichungsmanagement, wie geht das? Was ist Ziel und Zweck von CAPA?

Die Freemium-Version dieses e-Learning-Moduls gibt Ihnen einen ersten Einblick in die Thematik und lässt Sie die interaktiven Möglichkeiten erleben.

Beschreibung

e-Learning Freemium: Abweichungen und CAPA

 

Abweichungen müssen untersucht werden!

Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob die Abweichung einen Einfluss auf die Produktqualität hat. Es sind Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu definieren und umzusetzen.

EU-GMP-Leitfaden: Kapitel 1

In diesem e-Learning-Modul lernen Sie den gesamten Prozess der Abweichungsuntersuchung von der Meldung bis zum Abschluss der Untersuchung entsprechend den Vorgaben aus dem Kapitel 1 des EU-GMP-Leitfadens kennen. Sie erfahren weiterhin, was die Unterschiede zwischen einer Abweichung und einer Änderung sind.

In der Vollversion dieses e-Learning-Moduls werden die oben aufgelisteten Punkte zum Thema Abweichungen, Änderungen und CAPA erklärt und vertieft.

Die Vollversion, inklusive aller unten aufgelisteten Inhalte, finden Sie unter dem » a-Learning-Modul: Abweichungen und CAPA. «

 

Inhalt

  • Abweichungen, was ist das?
      • Definition Abweichung
  • Was unterscheidet eine Abweichung von einer Änderung?
      • mit interaktiven Übungen
  • Qualitätsfehlermanagement
      • Umgang mit Abweichungen
  • Dokumentation von Abweichungen
      • Wie sind Abweichungen zu dokumentieren?
  • Bewertung von Abweichungen
      • Wie werden Abweichungen bewertet?
  • Ursachenanalyse
      • Warum versucht man, die Ursache für die Abweichung zu finden?
  • Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, CAPA
      • CAPA
      • Korrekturen
      • Korrekturmaßnahmen
      • Vorbeugemaßnahmen
  • Abschluss der Untersuchung
      • Wann kann die Untersuchung abgeschlossen werden?
  • Nachverfolgung
      • Was ist nach Abschluss noch zu tun?

 Ziele

  • Sie erhalten einen Einblick in die Lernform e-Learning und die interaktiven Möglichkeiten.
  • Sie erleben Beispiele von Erfolgskontrollen und Quiz-Aufgaben.

Zielgruppe

  • Mitarbeitende der operativen Ebene, die Abweichungen melden müssen
  • Mitarbeitende, die Abweichungsmeldungen bearbeiten müssen
  • Mitarbeitende, die CAPA festlegen
  • Mitarbeitende, die sich einen Überblick über das Abweichungsmanagement verschaffen möchten

 

Besonderheiten

  • Interaktive Übungen
  • Selbstgesteuertes Lerntempo
  • Von Ihrem Arbeitsplatz aus

Branchen

  • Arzneimittel
  • Wirk-, Hilfsstoffe
  • Lohnhersteller
  • Auftragslabore
  • Vertrieb
  • Logistik
  • Zulieferer

 

Lizenz

Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Wir stehen Ihnen gerne für weitere Fragen zur Verfügung.

 

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Apotheker Reinhard Schnettler, PTS Training Service

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