Beschreibung
e-Learning Freemium: Abweichungen und CAPA
Abweichungen müssen untersucht werden!
Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob die Abweichung einen Einfluss auf die Produktqualität hat. Es sind Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu definieren und umzusetzen.
EU-GMP-Leitfaden: Kapitel 1
In diesem e-Learning-Modul lernen Sie den gesamten Prozess der Abweichungsuntersuchung von der Meldung bis zum Abschluss der Untersuchung entsprechend den Vorgaben aus dem Kapitel 1 des EU-GMP-Leitfadens kennen. Sie erfahren weiterhin, was die Unterschiede zwischen einer Abweichung und einer Änderung sind.
In der Vollversion dieses e-Learning-Moduls werden die oben aufgelisteten Punkte zum Thema Abweichungen, Änderungen und CAPA erklärt und vertieft.
Die Vollversion, inklusive aller unten aufgelisteten Inhalte, finden Sie unter dem » a-Learning-Modul: Abweichungen und CAPA. «
Inhalt
- Abweichungen, was ist das?
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- Definition Abweichung
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- Was unterscheidet eine Abweichung von einer Änderung?
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- mit interaktiven Übungen
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- Qualitätsfehlermanagement
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- Umgang mit Abweichungen
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- Dokumentation von Abweichungen
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- Wie sind Abweichungen zu dokumentieren?
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- Bewertung von Abweichungen
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- Wie werden Abweichungen bewertet?
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- Ursachenanalyse
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- Warum versucht man, die Ursache für die Abweichung zu finden?
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- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, CAPA
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- CAPA
- Korrekturen
- Korrekturmaßnahmen
- Vorbeugemaßnahmen
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- Abschluss der Untersuchung
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- Wann kann die Untersuchung abgeschlossen werden?
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- Nachverfolgung
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- Was ist nach Abschluss noch zu tun?
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Ziele
- Sie erhalten einen Einblick in die Lernform e-Learning und die interaktiven Möglichkeiten.
- Sie erleben Beispiele von Erfolgskontrollen und Quiz-Aufgaben.
Zielgruppe
- Mitarbeitende der operativen Ebene, die Abweichungen melden müssen
- Mitarbeitende, die Abweichungsmeldungen bearbeiten müssen
- Mitarbeitende, die CAPA festlegen
- Mitarbeitende, die sich einen Überblick über das Abweichungsmanagement verschaffen möchten
Besonderheiten
- Interaktive Übungen
- Selbstgesteuertes Lerntempo
- Von Ihrem Arbeitsplatz aus
Branchen
- Arzneimittel
- Wirk-, Hilfsstoffe
- Lohnhersteller
- Auftragslabore
- Vertrieb
- Logistik
- Zulieferer
Lizenz
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Wir stehen Ihnen gerne für weitere Fragen zur Verfügung.
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