e-Learning: Abweichungen und CAPA

199,95 

e-Learning-Basis-Modul

Sie erfahren, warum Abweichungsmanagement notwendig ist und wie Abweichungen in der Praxis gehandhabt werden.

Abweichungsmanagement, wie geht das? Was ist Ziel und Zweck von CAPA?
Dieses e-Learning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Abweichungsmanagement und CAPA.
Die ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen.

Beschreibung

Abweichungen müssen untersucht werden!

Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob die Abweichung einen Einfluss auf die Produktqualität hat. Es sind Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu definieren und umzusetzen.

EU-GMP-Leitfaden: Kapitel 1

In diesem e-Learning-Modul lernen Sie den gesamten Prozess der Abweichungsuntersuchung von der Meldung bis zum Abschluss der Untersuchung entsprechend den Vorgaben aus dem Kapitel 1 des EU-GMP-Leitfadens kennen. Sie erfahren weiterhin, was die Unterschiede zwischen einer Abweichung und einer Änderung sind.

Inhalt

  • Abweichungen, was ist das?
  • Was unterscheidet eine Abweichung von einer Änderung?
  • Qualitätsfehlermanagement
  • Dokumentation von Abweichungen
  • Bewertung von Abweichungen
  • Ursachenanalyse
  • Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, CAPA
  • Abschluss der Untersuchung
  • Nachverfolgung

 Ziele

  • Sie erfahren, warum Abweichungsmanagement notwendig ist.
  • Sie erfahren, wie Abweichungen in der Praxis gehandhabt werden.
  • Was sind Corrective Actions and Preventive Actions (CAPA) und wie legt man Sie fest?
  • Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
  • Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.

Zielgruppe

  • Mitarbeitende der operativen Ebene, die Abweichungen melden müssen
  • Mitarbeitende, die Abweichungsmeldungen bearbeiten müssen
  • Mitarbeitende, die CAPA festlegen
  • Mitarbeitende, die sich einen Überblick über das Abweichungsmanagement verschaffen möchten

Besonderheiten

  • Interaktive Übungen
  • Selbstgesteuertes Lerntempo
  • Von Ihrem Arbeitsplatz aus
  • Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
  • Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
  • Mit Zertifikat

Branchen

  • Arzneimittel
  • Wirk-, Hilfsstoffe
  • Lohnhersteller
  • Auftragslabore
  • Vertrieb
  • Logistik
  • Zulieferer

 

Referenten

Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

Anna Diehl, PTS Training Service

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