Beschreibung
a-Learning: Abweichungen und CAPA
a-Learning-Basis-Modul
Abweichungen müssen untersucht werden!
Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob die Abweichung einen Einfluss auf die Produktqualität hat. Es sind Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu definieren und umzusetzen.
EU-GMP-Leitfaden: Kapitel 1
In diesem a-Learning-Modul lernen Sie den gesamten Prozess der Abweichungsuntersuchung von der Meldung bis zum Abschluss der Untersuchung entsprechend den Vorgaben aus dem Kapitel 1 des EU-GMP-Leitfadens kennen. Sie erfahren weiterhin, was die Unterschiede zwischen einer Abweichung und einer Änderung sind.
Inhalt
- Grundlagen Abweichungen
- Qualitätsfehlermanagement
- Dokumentation von Abweichungen
- Bewertung von Abweichungen
- Ursachenanalyse
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, CAPA
- Abschluss der Untersuchung
- Nachverfolgung
Ziele
- Sie erfahren, warum Abweichungsmanagement notwendig ist.
- Sie erfahren, wie Abweichungen in der Praxis gehandhabt werden.
- Was sind Corrective Actions and Preventive Actions (CAPA) und wie legt man Sie fest?
- Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
- Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.
Zielgruppe
- Mitarbeitende der operativen Ebene, die Abweichungen melden müssen
- Mitarbeitende, die Abweichungsmeldungen bearbeiten müssen
- Mitarbeitende, die CAPA festlegen
- Mitarbeitende, die sich einen Überblick über das Abweichungsmanagement verschaffen möchten
Besonderheiten
- Interaktive Übungen
- Selbstgesteuertes Lerntempo
- Von Ihrem Arbeitsplatz aus
- Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
- Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
- Mit Zertifikat
Branchen
- Arzneimittel
- Wirk-, Hilfsstoffe
- Lohnhersteller
- Auftragslabore
- Vertrieb
- Logistik
- Zulieferer
a-Learning: Abweichungen und CAPA
Hinweis
Neugierig geworden? Unsere e-Learning-Module können Sie in der Freemium-Version kostenlos testen. Weitere Informationen finden Sie in unserem » e-Learning-Freemium: Kennenlernangebot
Individuelle Lösung
Dieses adaptive Lernmodul kann von unserem Learning Engineer-Team auch für Ihr Unternehmen maßgeschneidert mit Ihren betriebsinternen Angaben (z. B. Kontaktdaten), Content (z. B. Organigramme, Ablaufpläne, Formulare, Merkblätter) und Ihrer Corporate Identity individualisiert werden. Sprechen Sie uns gerne an!
Lizenz
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von 60 Tagen.
