Beschreibung

Webinar: Künstliche Intelligenz im GDP-Umfeld
Spezial Webinar, 08.04.2027
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr
Themengebiet: GMP
Sprache: D

Geeignete Einstiegsaufgaben auswählen und Ergebnisse kritisch prüfen

Ein Schulungsentwurf, ein Abweichungsbericht, eine Empfehlung zu einer Temperaturabweichung: Bei welcher Aufgabe würden Sie Künstliche Intelligenz (KI) einsetzen, und unter welchen Bedingungen? In diesem 90-minütigen Live-Webinar bearbeiten Sie mit Simone Ferrante drei fiktive GDP-Situationen. Sie prüfen einen vorbereiteten KI-Text auf nachweisbare und erfundene Aussagen, entscheiden über eine Dateneingabe und diskutieren die Grenze zur Qualitätsentscheidung. Ein kompakter Überblick ordnet EU AI Act und GMP Annex 22 nach dem Stand zum Veranstaltungstermin ein.

Für erste Versuche betrachten Sie Ideen- und Entwurfsaufgaben mit öffentlichen oder fiktiven Daten; operative GDP-Prozesse und Qualitätsentscheidungen bleiben beim Einstieg ausgeschlossen. Kurze Abstimmungen, gemeinsame Auswertungen und Zeit für Fragen helfen Ihnen, eigene Anwendungsideen genauer zu besprechen. Sie nehmen kompakte Fragen zu Zweck, Daten, Ergebniskontrolle und Zuständigkeiten mit. Für die Teilnahme benötigen Sie weder KI-Erfahrung noch ein eigenes KI-Konto.

Inhalt

Rechtliche Anforderungen in der Deutschland, Schweiz, der EU und den USA

Internationale, regionale und nationale Zusammenhänge: WHO, CH, EU, D, USA
MRAs: Mutual Recognition Agreements
Abgrenzung GMP zu GLP, GCP und GDP
GMP in Europa

Pharmazeutisches Qualitätsmanagement

- Gesetzliche Anforderungen
- Elemente des Qualitätsmanagements: Änderungssteuerung Change Control, Abweichungsmanagement Deviation Control, CAPA, Beanstandungen, Rückrufe
- Lebenszykluskonzept Life Cycle Konzept

Ziele

Geeignete Einstiegsaufgaben und die Grenze zu qualitätsrelevanten Entscheidungen unterscheiden
Einen vorbereiteten KI-Text auf Quellenbezug und fachliche Fehler prüfen
Datenrisiken und fehlende Voraussetzungen an fiktiven GDP-Anwendungen erkennen
Eigene Ideen mit Prüffragen zu Zweck, Daten, Kontrolle und Zuständigkeiten besprechen

Zielgruppe

Verantwortliche Personen nach GDP sowie Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
Lager- und Logistikverantwortliche Mitarbeitende mit Digitalisierungsaufgaben
IT-, CSV- und Governance-Verantwortliche an der Schnittstelle zur GDP-Praxis
GDP-Grundkenntnisse sind hilfreich; keine KI- oder Programmierkenntnisse erforderlich

Besonderheiten

Drei vorbereitete, fiktive Fälle mit unterschiedlichen Entscheidungsfragen
Quellencheck, Dateneingabeentscheidung und gemeinsame Bewertung einer Qualitätsgrenze
Kompakte Prüffragen für eigene Ideen und die Abstimmung mit den zuständigen Stellen
Teilnahme ohne eigenes KI-Konto; Zeit für Fragen und Erfahrungen

Branchen

Arzneimittelgroßhandel und pharmazeutische Unternehmen
Pharmalogistik, Kontraktlogistik und Dienstleister der klinischen Versorgung
IT-, Beratungs- und Qualitätsdienstleister im GDP-Umfeld

Schulungsnachweis

Im Anschluss an die Teilnahme erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung als Nachweis Ihrer Weiterbildung.