Beschreibung

e-Learning: Compliance und CAPA
Themengebiet: GMP

Compliance und CAPA im Qualitätsmanagement

Ein wirksames Compliance- und CAPA-System ist essenziell für die Aufrechterhaltung von Qualität und regulatorischer Sicherheit. In diesem e-Learning lernen Sie, wie Abweichungen strukturiert bewertet, Ursachen systematisch analysiert und geeignete Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen abgeleitet werden.

Das Modul vermittelt die grundlegenden Anforderungen an Compliance und CAPA und zeigt praxisnah, wie CAPA-Prozesse auditkonform umgesetzt und deren Wirksamkeit nachhaltig sichergestellt werden.

Weitere Module zum Paketangebot

Instrumente der Q-Familie
Qualitätskultur

In Kooperation mit GMP-Verlag

Inhalt

Grundlagen der Compliance im regulierten Umfeld
Abweichungsmanagement: Definition, Klassifizierung und Bewertung
Ursachenanalyse (z. B. Root Cause Analysis)
CAPA: Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Umsetzung, Dokumentation und Wirksamkeitsprüfung
Typische Fehlerquellen und Best Practices

Ziele

Nach Abschluss des e-Learnings:

verstehen Sie die Rolle von Compliance im Qualitätsmanagement
können Sie Abweichungen korrekt einordnen und bewerten
leiten Sie CAPA-Maßnahmen strukturiert ab und verfolgen diese nach
gewinnen Sie Sicherheit im Umgang mit Audits und Inspektionen

Zielgruppe

Mitarbeitende aus Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
Mitarbeitende aus Herstellung, Kontrolle und Technik
Personen mit Verantwortung für Abweichungen und CAPA
Auch für Einsteigende geeignet

Besonderheiten

Interaktive Übungen
Selbstgesteuertes Lerntempo
Von Ihrem Arbeitsplatz aus
Mit Zertifikat

Branchen

Pharmazeutische Industrie
Wirkstoffhersteller
Biotechnologie
Dienstleister im regulierten Umfeld

Individuelle Lösung

Dieses e-Learning kann von unserem Learning Engineer-Team auch für Ihr Unternehmen maßgeschneidert mit Ihren betriebsinternen Angaben (z. B. Kontaktdaten), Content (z. B. Organigramme, Ablaufpläne, Formulare, Merkblätter) und Ihrer Corporate Identity individualisiert werden. Sprechen Sie uns gerne an!

Lizenz

Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.

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