Beschreibung
Webinar: Qualified Person (QP) für Tierarzneimittel – Praxis
Spezial Webinar, 12.03.2027
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr
Praktische Umsetzung der QP-Verantwortung im Veterinärbereich
Die Anforderungen an Qualified Persons (QP) im Bereich Tierarzneimittel haben sich durch die Verordnung (EU) 2019/6 sowie aktuelle GMP-Vorgaben deutlich weiterentwickelt. Insbesondere bei der Zertifizierung von Chargen, der Bewertung von Wirkstoffen (APIs) sowie bei Importen aus Drittländern tragen QPs eine hohe regulatorische und persönliche Verantwortung.
Dieses zweiteilige Webinar vermittelt kompakt und praxisnah die rechtlichen Grundlagen sowie die konkrete Umsetzung im QP-Alltag. Besonderer Fokus liegt auf den regulatorischen Besonderheiten von Tierarzneimitteln und den praktischen Herausforderungen bei der Chargenzertifizierung.
Die Teilnehmenden erhalten einen strukturierten Überblick über relevante Rechtsvorschriften, typische Inspektionsschwerpunkte sowie praxisbewährte Ansätze für eine sichere und effiziente Umsetzung der QP-Aufgaben.
Inhalt
Praxis der QP bei Tierarzneimitteln
- Strukturierte Prüfung von Chargendokumentationen
- Umgang mit Abweichungen (OOS / OOT) und CAPA
- Besonderheiten bei Tierarzneimitteln (MRL, Pharmakovigilanz, Kaskade)
- Klinische Prüfpräparate, Besonderheiten der Herstellung, Einfuhr und Kennzeichnung
- Lieferantenqualifizierung und Auditierung von Wirkstoffherstellern
- Fallbeispiele aus Inspektionen und Import-Szenarien
Ziele
- Kenntnis der aktuellen rechtlichen Anforderungen für QPs im Tierarzneimittelbereich
- Fähigkeit, Wirkstoffe und Fertigarzneimittel regulatorisch sicher zu bewerten
- Verständnis der Verantwortung bei der Chargenzertifizierung und im Import
- Erkennen und Minimieren persönlicher und unternehmerischer Haftungsrisiken
- Bessere Vorbereitung auf behördliche Inspektionen
Zielgruppe
- Sachkundige Personen (Qualified Persons / QP)
- Stellvertretende QP
- Leiter Herstellung
- Leiter Qualitätskontrolle
- Mitarbeitende aus Qualitätssicherung
- Regulatory Affairs in Tierarzneimittelunternehmen
Besonderheiten
- Zweiteiliges Webinar mit klarer Trennung zwischen regulatorischen Grundlagen und praktischer Umsetzung
- Fokus auf Tierarzneimittel und deren regulatorische Besonderheiten
- Praxisorientierte Fallbeispiele aus Inspektionen und Import-Szenarien
Branchen
- Hersteller von Tierarzneimitteln
- Wirkstoffhersteller (APIs)
- Pharmazeutische Unternehmer im Veterinärbereich
- Dienstleister in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
Schulungsnachweis
- Nach Teilnahme erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung
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