Webinar: Pharma-Wassersysteme unter der Lupe: Inspektionsfälle und Ihre Botschaften (10.11.2026)

Beschreibung

Webinar: Pharma-Wassersysteme unter der Lupe: Inspektionsfälle und Ihre Botschaften
Spezial Webinar, 10.11.2026
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:45 Uhr
Themengebiet: Technik
Zielgruppe: Praktiker
Sprache: D

Was behördliche Befunde über die Erwartungen an Wassersysteme zeigen

Wassersysteme gehören zu den zentralen GMP-relevanten Anlagen in einem Pharma-Betrieb und stehen daher oft im Fokus behördlicher Prüfungen. Die maßgeblichen Regelwerke definieren grundlegende Anforderungen, lassen jedoch an vielen Stellen Interpretationsspielräume. Indem wir betrachten, was in Inspektionen konkret beanstandet wird, lassen sich Rückschlüsse darauf ziehen, wie diese Anforderungen in der Praxis ausgelegt werden. Das Webinar zeigt reale Inspektionsfälle, gegliedert nach typischen Fallgruppen, und leitet daraus ab, was das für eigene Anlagen, Qualifizierungsvorhaben und Monitoring-Konzepte bedeutet.

Inhalt

Regulatorische Grundlagen

• Anforderungen aus relevanten Regelwerken und Leitlinien
• Bereiche mit klaren Vorgaben und typischen Spielräumen

Inspektionsfälle

• Befunde aus mikrobiologischen, technischen und dokumentarischen Prüfungen
• Schwerpunkte der Audits und Inspektionen bei Wasseranlagen

Was wir daraus lernen

• Ableitungen zu Design, Qualifizierung und Sanitisierung
• Bedeutung vollständiger Nachweise und eines belastbaren Monitorings

Ziele

• Die Teilnehmenden verstehen die relevanten regulatorischen Grundlagen und erkennen vorhandene Interpretationsspielräume.
• Sie können typische Beanstandungen aus Audits und Inspektionen fachlich einordnen und auf das eigene Umfeld übertragen.
• Sie gewinnen Sicherheit darin, behördliche Erwartungen an Design, Qualifizierung und Monitoring von Wassersystemen abzuleiten.

Zielgruppe

• Planung und Engineering von Pharma-Wassersystemen
• Betrieb und Monitoring der Wasseranlagen
• Qualifizierung von Anlagen und Wassersystemen

Besonderheiten

• Analyse realer Inspektionsfälle mit konkreten Beanstandungen
• Behördliche Erwartungen aus den Fallbeispielen ableiten
• Teil der Webinarreihe “Pharmawasser”

Branchen

• Pharmazeutische Industrie und Wirkstoffherstellung
• Anlagenbau
• Technische Dienstleistungen im GMP-Umfeld

Schulungsnachweis

• Nach Teilnahme erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung

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