Beschreibung
Webinar: Lagerqualifizierung im GDP-Umfeld
Basis Webinar, 03.03.2027
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr
Themengebiet: GDP
Zielgruppe: Einsteiger
Lagerqualifizierung nach GDP – Anforderungen verstehen und praxisgerecht umsetzen
Ein Lager soll künftig höher belegt werden. Das vorhandene Mapping und der laufende Temperatursensor vermitteln Sicherheit. Doch decken die Nachweise auch die geänderte Nutzung ab? In diesem 90-minütigen Live-Webinar gehen Sie mit Simone Ferrante einen vereinfachten Lagerplan durch. Sie betrachten ausgewählte Mappingdaten, erkennen kritische Bereiche und diskutieren, wie sich daraus geeignete Monitoringpositionen begründen lassen.
Anschließend prüfen Sie, welche Fragen eine neue Belegung aufwirft und welche zusätzlichen Nachweise vor der Nutzung erforderlich sein könnten. Ein kurzer Überblick über die GDP-Anforderungen ordnet die Entscheidungen ein. Die gemeinsame Auswertung zeigt, welche Informationen eine Lagerbewertung unterstützen und wo noch Klärungsbedarf besteht. Kurze Abstimmungen und Zeit für Fragen beziehen Ihre Perspektive ein. Sie nehmen kompakte Fragen mit, um die Zusammenarbeit zwischen Lager, Technik und Qualitätseinheiten gezielter zu gestalten.
Inhalt
Rechtliche Anforderungen in der Deutschland, Schweiz, der EU und den USA
- Internationale, regionale und nationale Zusammenhänge: WHO, CH, EU, D, USA
- MRAs: Mutual Recognition Agreements
- Abgrenzung GMP zu GLP, GCP und GDP
- GMP in Europa
Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
- Gesetzliche Anforderungen
- Elemente des Qualitätsmanagements: Änderungssteuerung Change Control, Abweichungsmanagement Deviation Control, CAPA, Beanstandungen, Rückrufe
- Lebenszykluskonzept Life Cycle Konzept
