e-Learning: compactGMP für Wirkstoffe

199,95 

e-Learning-Basis-Modul

 

GMP-Grundlagenwissen für die Herstellung von Wirkstoffen

compactGMP für Wirkstoffe ist ein PTS e-Learning-Modul, das GMP-Grundlagenwissen vermittelt. Das Modul berücksichtigt die Vorgaben des EU-GMP-Leitfadens Teil II.

Beschreibung

compactGMP für Wirkstoffe

compactGMP für Wirkstoffe ist ein PTS e-Learning-Modul, das zum einen Neueinsteigenden oder Mitarbeitenden von Fremdfirmen einen Überblick über wichtige GMP-Regeln für die Wirkstoffherstellung verschafft. Zum anderen profitieren GMP-Mitarbeitende der operativen Ebene von diesem Modul, indem sie wichtige GMP-Anforderungen interaktiv wiederholen, dies steigert die Nachhaltigkeit der Wissensvermittlung.

EU-GMP-Leitfaden für Wirkstoffe

Die GMP-Vorgaben für Wirkstoffe API sind im Teil II des EU-GMP-Leitfadens zu finden. Dieses e-Learning präsentiert die Anforderungen des Regelwerkes für APIs in prägnanter und verständlicher Form. Eine Erfolgskontrolle können Sie zum Ende zum Testen Ihrer Kenntnisse rund um die GMP Anforderungen für Wirkstoffe online absolvieren!

 

Inhalt

  • Einleitung
  • Pharmazeutisches Qualitätssystem
  • Personal
  • Räumlichkeiten und Ausrüstung
  • Dokumentation
  • Produktion
  • Qualitätskontrolle
  • Qualitätssicherung
  • Selbstinspektionen
  • Optional mit abschließender Erfolgskontrolle

Ziele

  • Sie erlangen GMP-Grundlagenwissen für Wirkstoffe.
  • Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
  • Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.

Zielgruppe

  • Neueinsteigende im GMP-Umfeld
  • GMP-Mitarbeitende der operativen Ebene in der Wirkstoffherstellung
  • Quereinsteigende, die sich einen Überblick über wichtige GMP-Regeln zur Wirkstoffherstellung verschaffen möchten
  • Mitarbeitende von Fremdfirmen, die für Wirkstoffhersteller tätig werden
  • Als Erstschulung, Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet

Besonderheiten

  • Interaktive Übungen
  • Selbstgesteuertes Lerntempo
  • Lernen von Ihrem eigenen Arbeitsplatz aus
  • Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
  • Mit Zertifikat

Branchen

  • Arzneimittel
  • Wirkstoffe
  • Auftragslabore
  • Vertrieb
  • Logistik
  • Zulieferer

Referenten

Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

Birgit Wahl, Bachem AG

Anna Diehl, PTS Training Service

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