Beschreibung

Seminar: Herstellung fester Arzneimittel: Einführung
Seminar, 05.12.2026
Beginn: 09:00 Uhr
Ende: 17:00 Uhr
Ort: Hotel Stadt Lörrach, Belchenstraße 19 a, 79539 Lörrach
Themengebiet: GMP
Sprache: D

Praxisnahe Einführung in die pharmazeutische Feststoffherstellung – von Pulver bis Tabletten und Kapseln

Feste Arzneimittel wie Tabletten, Kapseln oder Pellets stellen den größten Anteil aller pharmazeutischen Darreichungsformen dar. Ihre Herstellung ist technologisch anspruchsvoll und erfordert ein fundiertes Verständnis der zugrunde liegenden Prozessschritte sowie der physikalischen Eigenschaften der eingesetzten Pulver und Granulate. Sie lernen den vollständigen Herstellprozess fester Arzneimittel kennen, beginnend bei der Pulveraufbereitung über Granulation und Formgebung bis hin zu Coating und Qualitätskontrolle. Sie erfahren praxisnah, warum bestimmte Prozessschritte notwendig sind und welche Auswirkungen Abweichungen auf Produktqualität und Prozessstabilität haben können. Ziel ist es, den Teilnehmenden ein solides technologisches Grundverständnis zu vermitteln, das sie direkt im beruflichen Alltag anwenden können.

Nach erfolgreicher Absolvierung aller drei Module und bestandener Erfolgskontrolle erhalten Sie das Zertifikat „GMP Pharmaoperator“.

Weitere Module

Herstellung flüssige Arzneimittel: Einführung
Herstellung halbfester Arzneimittel: Einführung

Inhalt

Grundlagen der Feststoffherstellung

Rolle fester Arzneiformen in der pharmazeutischen Industrie
Pulver als Arzneiform und als Zwischenprodukt

Pulvereigenschaften

Partikelgröße und Partikelgrößenverteilung
Fließfähigkeit
Schütt- und Stampfdichte
Feuchtigkeitsgehalt

Pulveraufbereitung

Zerkleinerungsverfahren und eingesetzte Anlagen
Sieben und Klassieren

Mischen

Ziele und Prinzipien des Mischens
Grenzen des Mischens und typische Probleme

Granulation

Zweck und Nutzen der Granulation
Nassgranulation
Trockengranulierung
Wirbelschichtgranulation

Vorbereitung zur Formgebung

Klassierung des Granulats
Endmischung
Einsatz von Schmiermitteln und Fließregulatoren

Formgebung

Tablettierung: Prinzip, Prozessschritte und Anlagen
Kapsulierung: Grundprinzip und Dosiersysteme

Veredelung

Coating und Lackierung
Funktionelle und schützende Überzüge

Qualitätskontrolle

Prüfungen an Granulaten
Prüfungen an Tabletten und Kapseln
Bedeutung der In-Prozess-Kontrollen

Verpackungsprozess

GMP Aspekte
Vermeidung von Untermischungen, Cross Contamination
spezifische In-Prozess-Kontrolle der Verpackungsprozesse

Ziele

Verständnis der technologischen Grundlagen der Feststoffherstellung
Einordnung der einzelnen Prozessschritte von der Pulveraufbereitung bis zum Endprodukt
Erkennen typischer Prozess- und Qualitätsrisiken in der Feststoffproduktion
Verständnis für den Zusammenhang zwischen Materialeigenschaften, Prozessführung und Produktqualität
Sicheres Grundverständnis für GMP-relevante Aspekte in der Feststoffherstellung

Zielgruppe

Quereinsteigende in der pharmazeutischen Herstellung
Mitarbeitende in der Herstellung Arzneimittel
Mitarbeitende aus Produktion, Technik, Qualitätssicherung oder Entwicklung
Personen mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund
Auch für Einsteigende geeignet

Besonderheiten

Klar strukturierte, praxisorientierte Einführung in komplexe Herstellprozesse
Fokus auf industrielle Praxis und typische Produktionsrealitäten
Verständliche Darstellung auch für Teilnehmende ohne Vorkenntnisse

Branchen

Pharmazeutische Unternehmen
Hersteller fester Arzneimittel
Auftragshersteller (CMOs)
Unternehmen der Life-Science-Industrie
Pharmazeutische Entwicklungs- und Produktionsbetriebe

Schulungsnachweis

Nach Teilnahme aller drei Module und bestandener Erfolgskontrolle erhalten Sie ein Zertifikat zum „GMP Pharmaoperator“.
Nach Teilnahme eines Moduls erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung

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