Beschreibung
Qualified Person (QP) für Tierarzneimittel – Kombi-Paket (ab 05.03.2027)
Kombi-Paket: 2 Module
QP-Verantwortung im Veterinärbereich
Rechtliche Anforderungen und praktische Umsetzung
Die Verantwortung einer Qualified Person (QP) im Veterinärbereich ist anspruchsvoll. Mit der Verordnung (EU) 2019/6 und den geltenden GMP-Anforderungen stehen Sachkundige Personen vor besonderen regulatorischen und praktischen Herausforderungen. Ob Chargenzertifizierung, Wirkstoffbewertung oder der Import von Tierarzneimitteln aus Drittländern – rechtliche Sicherheit und fundiertes Fachwissen sind entscheidend.
Unser zweiteiliges Webinar-Paket zur QP-Verantwortung im Veterinärbereich verbindet die relevanten rechtlichen Grundlagen mit konkreten Handlungsempfehlungen für den Berufsalltag.
Erfahren Sie, welche regulatorischen Anforderungen Sie kennen müssen, wie Sie Ihre QP-Aufgaben GMP-konform erfüllen und worauf es bei Inspektionen besonders ankommt.
Rechtliche Anforderungen der QP-Verantwortung im Veterinärbereich
Regulatorische Grundlagen verstehen. Verantwortung sicher wahrnehmen.
Welche rechtlichen Anforderungen gelten für Qualified Persons im Veterinärsektor? Welche Besonderheiten ergeben sich aus der Verordnung (EU) 2019/6 und den einschlägigen GMP-Vorgaben?
Im ersten Webinar erhalten Sie einen strukturierten Überblick über die relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen und die Aufgaben und Verantwortlichkeiten einer QP bei Tierarzneimitteln.
Themenschwerpunkte:
- Rechtliche Grundlagen der QP-Verantwortung im Veterinärbereich
- Verordnung (EU) 2019/6 und relevante GMP-Anforderungen
- Regulatorische Besonderheiten bei Tierarzneimitteln
- Verantwortlichkeiten bei Chargenzertifizierung, Wirkstoffbewertung und Importen
- Inspektionsrelevante Anforderungen und typische Herausforderungen
Praktische Umsetzung der QP-Verantwortung im Veterinärbereich
Wissen anwenden. Entscheidungen absichern. GMP-Anforderungen erfüllen.
Im zweiten Webinar steht die praktische Umsetzung im Mittelpunkt. Anhand von Fallbeispielen erfahren Sie, wie sich regulatorische Vorgaben in konkrete Prozesse und Entscheidungen des QP-Alltags übertragen lassen.
Dabei werden insbesondere die Chargenzertifizierung, die Bewertung von Wirkstoffen und typische Fragestellungen aus der Inspektionspraxis betrachtet.
Themenschwerpunkte:
- Praxisgerechte Umsetzung der QP-Verantwortung
- Anforderungen an die Zertifizierung von Tierarzneimittelchargen
- Bewertung von Wirkstoffen (APIs)
- Herausforderungen beim Import aus Drittländern
- Fallbeispiele, Checklisten und praxisnahe Handlungsempfehlungen
Ihre Vorteile mit dem Webinar-Paket
- Rechtssicherheit stärken: Relevante regulatorische Vorgaben und QP-Verantwortlichkeiten besser verstehen.
- Praxiswissen vertiefen: Rechtliche Anforderungen gezielt auf typische Situationen im QP-Alltag übertragen.
- Inspektionen vorbereiten: Häufige Prüfschwerpunkte und kritische Fragestellungen kennenlernen.
- Handlungssicherheit gewinnen: Fachliche Entscheidungen bei Chargenzertifizierung, Wirkstoffbewertung und Importen fundiert treffen.
- Effizient weiterbilden: Beide Themen in einem aufeinander abgestimmten digitalen Weiterbildungspaket bearbeiten.
