Webinar: Qualifizierung von pharmazeutischen Wasseranlagen (20.10.2026)

Beschreibung

Webinar: Qualifizierung von pharmazeutischen Wasseranlagen
Spezial Webinar, 20.10.2026
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:45 Uhr
Themengebiet: Technik
Zielgruppe: Praktiker
Sprache: D

Von URS bis PQ – Qualifizierung im Schnelldurchlauf

Pharmazeutische Wasseranlagen gehören zu den GMP-kritischen Anlagen in der pharmazeutischen Produktion und beeinflussen unmittelbar die Produktqualität. Die Qualifizierung dieser Anlagen folgt einem strukturierten Ablauf, der bei der Definition der Anforderungen beginnt und sich über die einzelnen Phasen erstreckt. Das Webinar gibt einen kompakten Überblick über diese Schritte und zeigt, wie URS und Risikoanalyse die Grundlage für die Qualifizierung bilden. Dabei werden typische Prüfpunkte aus IQ, OQ und PQ sowie zentrale Aspekte der Dokumentation aufgegriffen. Zusätzlich wird diskutiert, wie FAT, Commissioning und Qualifizierung sinnvoll aufeinander abgestimmt werden können.

Inhalt

URS und Risikoanalyse als Basis für die Qualifizierung

• Anforderungen an URS und Ableitung von Akzeptanzkriterien
• Rolle der Risikoanalyse

Designqualifizierung und Lasten-Pflichtenheft-Abgleich

• Ziel der DQ
• Diskussion möglicher Vorgehensweisen

IQ, OQ, PQ

• IQ-Prüfungen inklusive Prüfung der Technischen Dokumentation
• Funktionslogik in der OQ
• Struktur der PQ-Phasen

Effiziente Qualifizierung

• Zusammenspiel FAT / Commissioning / Qualifizierung

Ziele

• Überblick über die Qualifizierung von Wasseranlagen
• Vorgehen in den einzelnen Qualifizierungsphasen
• Typische Prüfpunkte in IQ, OQ und PQ im Überblick

Zielgruppe

• Qualifizierer von Wasseranlagen
• Inbetriebnehmer im Umfeld pharmazeutischer Wassersysteme
• Personen, die Wasseranlagen planen, Anforderungen beschreiben oder betreiben

Besonderheiten

• Einschließlich Hinweisen zum Zusammenspiel von FAT, Commissioning und Qualifizierung
• Teil der Webinarreihe “Pharmawasser”

Branchen

• Pharmazeutische Industrie und Wirkstoffherstellung
• Anlagenbau
• Technische Dienstleistungen im GMP-Umfeld

Schulungsnachweis

• Nach Teilnahme erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung

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