Beschreibung
Webinar: IT-Infrastrukturqualifizierung und Betriebsphase im GMP-Umfeld (CSV.7)
Spezial Webinar, 09.11.2027
Beginn: 09:00 Uhr
Ende: ca. 12:30 Uhr
Themengebiet: GMP
Sprache: D
Praxisnahes Webinar zu IT-Infrastruktur, IT Service Management, Security-Anforderungen und GMP-konformer Betriebsphase computergestützter Systeme
Die Betriebsphase computergestützter Systeme ist entscheidend für die langfristige Sicherstellung von Compliance, Datenintegrität und Systemsicherheit. Gerade bei komplexen IT-Infrastrukturen, Cloud-Lösungen und Managed Services steigen die Anforderungen an IT Service Management, Security und strukturierte Betriebsprozesse kontinuierlich.
In diesem Webinar lernen Sie, wie IT-Infrastrukturen GMP-konform qualifiziert und im laufenden Betrieb überwacht werden können. Sie erhalten einen praxisnahen Überblick über IT-Changes, Patch- und Release-Prozesse sowie deren regulatorische Anforderungen. Darüber hinaus erfahren Sie, wie sich ITIL-, ISO-20000- und ISO-27001-Konzepte sinnvoll in GMP-regulierte Unternehmen integrieren lassen.
Ein besonderer Fokus liegt auf modernen ITSM-Strukturen, Managed Services, CMDB-Systemen sowie der periodischen Überprüfung computergestützter Systeme. Ziel des Webinars ist es, stabile und sichere IT-Betriebsprozesse regulatorisch korrekt und gleichzeitig effizient zu gestalten.
Inhalt
- Grundlagen der Infrastrukturqualifizierung
- GMP-Anforderungen an IT-Infrastrukturen
- IT-Changes, Patch- und Release-Prozesse
- Mapping nach ITIL und ISO 20000
- Security-Anforderungen nach ISO 27001
- KI Management System nach ISO 42001
- Grundlagen des IT Service Managements (ITSM)
- Managed Services im GMP-Umfeld
- Struktur und Nutzen von CMDB-Systemen
- Rollen und Prozesse im IT-Betrieb
- Dokumentation und Nachweisführung im laufenden Betrieb
- Periodische Überprüfung computergestützter Systeme
- Risiken, Compliance und Datenintegrität in der Betriebsphase
Ziele
- IT-Infrastrukturen GMP-konform qualifizieren und betreiben
- IT-Changes, Patches und Releases strukturiert bewerten
- Grundlagen von ITIL, ISO 20000 und ISO 27001 verstehen
- ITSM-Strukturen und Managed Services sicher einordnen
- Periodische Reviews und Systemüberprüfungen effizient durchführen
Zielgruppe
- Mitarbeitende aus CSV, IT und Digitalisierung
- Mitarbeitende aus Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
- IT-Administratoren und Systemverantwortliche
- Verantwortliche für IT Service Management und Infrastruktur
- GMP-Verantwortliche in pharmazeutischen Unternehmen
Besonderheiten
- Praxisnahe Beispiele aus IT-Betrieb und Infrastrukturprojekten
- Fokus auf moderne ITSM- und Security-Konzepte
- Verbindung regulatorischer Anforderungen mit IT-Praxis
- Direkter Transfer in bestehende Betriebs- und Qualitätssysteme
Branchen
- Pharmaindustrie
- Biotechnologieunternehmen
- Medizintechnik
- Wirkstoffhersteller
- GMP-regulierte Unternehmen und IT-Dienstleister
Schulungsnachweis
- Im Anschluss an die Teilnahme erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung als Nachweis Ihrer Weiterbildung.
Unsere Kombi-Pakete
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Webinar: IT-Infrastrukturqualifizierung und Betriebsphase im GMP-Umfeld (CSV.7) (09.11.2027)
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Intensivschulung in Computervalidierung 2.0 – Zertifikat: Experte für Computervalidierung
Module im Überblick
- Seminar | Grundlagen der Computervalidierung im GMP-Umfeld (CSV.1)
- Webinar | Validierungskonzepte, Validierungsplanung und Projektmanagement für computergestützte Systeme (CSV.2)
- Webinar | GMP-konformes Datenmanagement und Datenintegrität – Von Prozess Mapping bis Audit Trail Review (CSV.3)
- Webinar | GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)
- Webinar | Spezifikationen, agile Softwareentwicklung und Lieferantenmanagement im GMP-Umfeld (CSV.5)
- Webinar | GMP-konforme Teststrategie und Qualifizierung – Von Testplanung bis Validierungsbericht (CSV.6)
- Webinar | Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie – GMP-konforme Validierung und EU KI-Verordnung (CSV.8)
Mit Abschluss aller 8 Module erlangen Sie das Zertifikat “Experte für Computervalidierung“
