Beschreibung
e-Learning: KI in der Pharma: EU AI Act, ISO 42001 und EMA-Vorgaben
Thema: GMP
Sicherheit durch Wissen
Eine der größten Hürden bei der Einführung von KI in der Pharmaindustrie ist die Einhaltung regulatorischer Vorgaben. Der EU AI Act, die ISO 42001 und die EMA-Anforderungen stellen hohe Ansprüche an Datenschutz, Compliance und Verantwortlichkeiten. Ohne fundierte Kenntnisse können Unternehmen schnell in rechtliche oder ethische Konflikte geraten.
Dieses e-Learning hilft Ihnen, diese Herausforderungen zu meistern, indem es Sie Schritt für Schritt durch die regulatorischen Anforderungen führt. Sie lernen, wie Sie Risiken bewerten und Compliance sicherstellen können. So sind Sie bestens vorbereitet, um KI sicher und effektiv in Ihrem Unternehmen einzusetzen. Darüber hinaus zeigt das e-Learning-Modul, wie sich rechtliche Stolpersteine vermeiden lassen und KI reibungslos in Ihre Prozesse integriert werden kann.
Werden Sie KI Quality Officer
Werden Sie KI Quality Officer mit unseren drei Modulen “KI in der Pharma“.
In drei praxisorientierten Modulen, die als Webinare angeboten werden, erwerben Sie das notwendige Wissen, um den Einsatz von Künstlicher Intelligenz im pharmazeutischen Umfeld kompetent zu bewerten, zu steuern und qualitätssicher umzusetzen.
Unsere Trainerin, eine erfahrene Qualified Person und Sachkundige Person nach AMG, begleitet Sie kompetent durch das gesamte Programm.
Webinarmodule zu “KI in der Pharma”
- KI in der Pharma: KI Tools und GMP-Dokumentation
- KI in der Pharma: Regulatorische Anforderungen und Compliance
- KI in der Pharma: Workshop – KI selbst erleben und gestalten
Inhalt
- Regulatorischer Überblick: EU AI Act, EMA, WHO Guidance
- Risikoklassifizierung: Hochsirisko vs. limitierte KI-Systeme
- GMP-Anforderungen
- Praktische Umsetzung
- Anbieter-Pflichten und Schnittstellen zu MDR/IVDR
- Generative KI in der Pharma und GPAI-Modelle
- Annex 11 vs. Annex 22 – Abgrenzung
- Mapping: AI Act ↔ Annex 11/22
- KI-Kompetenz im Unternehmen
- Datenschutz, EU AI Act, ISO 42001, EMA Vorgaben
- Verantwortlichkeiten, Möglichkeiten und Grenzen von KI
- Fokus auf generative KI und die Anwendung von Sprachmodellen, Large Language Model (LLM)
Ob ChatGPT, Libratech AI oder spezialisierte KI-Anwendungen: Wir zeigen Ihnen, wie Sie KI-Tools sinnvoll in Ihren Arbeitsalltag integrieren. Gemeinsam entwickeln wir Ihren individuellen KI-Assistenten – abgestimmt auf Ihre Prozesse, Ziele und Teams.
Profitieren Sie von praxisnaher Beratung, flexiblen Umsetzungskonzepten und unserer Erfahrung mit verschiedenen KI-Modellen.
Ziele:
- Konforme Integration von KI in Arbeitsabläufe im Qualitätsmanagement
- Entwickeln von Strategien zur Risikobewertung
Zielgruppe
- Führungskräfte im GMP Umfeld
- Fachleute aus der pharmazeutischen Industrie
- Mitarbeitende in der pharmazeutischen Industrie, die einen ersten Einblick in die Thematik erhalten wollen
- Anwender von Sprachmodellen, Large Language Model (LLM)
Besonderheiten
- Fokus auf generative KI und die Anwendung von Sprachmodellen, Large Language Model (LLM)
- Der Themenschwerpunkt Machine Learning, beispielsweise die Anwendung in der visuellen Kontrolle, wird in einem separaten Modul vertieft behandelt.
Branchen
- Pharmaindustrie
- Zulieferer
- GMP-regulierte Bereiche
Schulungsnachweis
- Nach erfolgreicher Absolvierung erhalten Sie eine Teilnahmebescheinigung
Individuelle Lösung
Dieses e-Learning kann von unserem Learning Engineer-Team auch für Ihr Unternehmen maßgeschneidert mit Ihren betriebsinternen Angaben (z. B. Kontaktdaten), Content (z. B. Organigramme, Ablaufpläne, Formulare, Merkblätter) und Ihrer Corporate Identity individualisiert werden. Sprechen Sie uns gerne an!
Lizenz
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
e-Learning: KI in der Pharma: EU AI Act, ISO 42001 und EMA-Vorgaben
