Webinar: PUPSIT: Ein neues Kapitel im Annex 1 (14.03.2025)

Pressure-Use Pre-Sterilization Integrity Testing im neuen Annex 1 ist ein zentrales Element der neuen Anforderungen. Die Abkürzung lautet PUPSIT und hat weitreichende Auswirkungen auf die pharmazeutische Produktion, insbesondere im Bereich der Sterilfiltration.

Sie erfahren eine detaillierte Einführung in PUPSIT und die wichtigsten Änderungen und Anforderungen sowie die praktische Aspekte der Implementierung. Auch die Herausforderungen der praktischen Umsetzung in der Produktionsumgebung sind im Zentrum.

Inhalt

• Historische Entwicklung
• Einführung in PUPSIT
• Definition und Bedeutung

Ziele

• Verständnis der neuen Anforderungen des Annex 1
• Erlernen der besten Praktiken für die Implementierung von PUPSIT
• Diskussion von Herausforderungen und Lösungsansätzen in der Praxis

Zielgruppe

• Qualitätsmanagement und Qualitätssicherungsmanager
• Produktionsleiter
• Validierungsexperten
• Fachkräfte aus der pharmazeutischen Industrie

Besonderheiten

• Aktuelle Informationen direkt aus der Praxis
• Interaktive Diskussionsrunden und Fallstudien
• Netzwerkgelegenheiten mit Branchenkollegen

Branchen

• Pharmazeutische Industrie
• Biotechnologie
• Herstellung steriler Produkte