Beschreibung
Ende: ca. 11:30 Uhr
Themengebiet: GMP
Integration von GDP, GMP und ISO 13485 in einem Qualitätsmanagementsystem
- Harmonisierung der Anforderungen und Prozesse
- Praxisbeispiele zur Implementierung und Auditierung
Die Integration von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß GDP, GMP und ISO 13485 ist eine komplexe, aber notwendige Aufgabe für Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikbranche. Diese Standards decken unterschiedliche Aspekte der Qualitätssicherung ab und stellen sicher, dass Produkte sicher und effektiv sind, die gesetzlichen Anforderungen erfüllen und die Erwartungen der Kunden übertreffen.
Ein integriertes QMS ermöglicht es Unternehmen, die Anforderungen verschiedener Standards zu harmonisieren, Prozesse zu optimieren und Ressourcen effizienter zu nutzen. Durch die Zusammenführung der Vorgaben von GDP (Good Distribution Practice), GMP (Good Manufacturing Practice) und ISO 13485 (Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte) entstehen Synergien, die zur Verbesserung der Gesamtqualität und Compliance beitragen.
In diesem Webinar erfahren Sie, wie Sie ein integriertes QMS aufbauen, welche Herausforderungen dabei zu bewältigen sind und welche Best Practices sich bewährt haben. Anhand von Praxisbeispielen wird gezeigt, wie Unternehmen erfolgreich GDP, GMP und ISO 13485 in einem System vereinen und dabei die Anforderungen an Dokumentation, Risikomanagement und kontinuierliche Verbesserung erfüllen.
Inhalt
- Grundlagen und Anforderungen von GDP, GMP und ISO 13485
- Integration und Harmonisierung der Standards in einem QMS
- Maßnahmen zur Prozessoptimierung und Risikoreduktion
- Praxisbeispiele für die Implementierung und Auditierung
- Take Home Message
Ziele
- Sie lernen die Vorteile eines integrierten QMS kennen und wie man GDP, GMP und ISO 13485 harmonisiert.
- Erfahren Sie, wie Sie Ihre Prozesse anpassen und effizient gestalten, um die Anforderungen aller drei Standards zu erfüllen.
- Seien Sie optimal vorbereitet für Audits und Inspektionen durch eine integrierte Herangehensweise.
Zielgruppe
- Organisationseinheiten, die von GDP, GMP und ISO 13485 betroffen sind: Geschäftsführung, Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle, Produktion, Logistik, Regulatory Affairs, Einkauf, Lagerhaltung, Distribution, Projektmanagement
Besonderheiten
- Interaktive Gestaltung
- Praxisnahe Präsentation
- Best Practice Beispiele
Branchen
- Pharmazeutische Hersteller
- Medizinprodukthersteller
- Pharmalogistik
- Kontraktlogistik
- Großhändler von Arzneimitteln
- Lagereinrichtungen für Pharma
- GDP-Transporte
- Medizintechnikunternehmen
Webinar: Integrierte Qualitätsmanagementsysteme (GMP/GDP & ISO 13485)
