Beschreibung
Webinar: GDP Anforderungen an das Lager
Basis Webinar, 05.02.2025
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:45 Uhr
Themengebiet: GDP
Zielgruppe: Einsteiger
Gute Lagerhaltungspraxis
Das Lager ist Drehscheibe für Ausgangsstoffe und Fertigprodukte: Hier beginnt die Produktionskette mit dem Wareneingang und der Materialbereitstellung und hier endet sie mit der Einlagerung, Auslieferung und dem Transport der Fertigarzneimittel. Als eng mit der Herstellung verbundener Bereich gehört die Lagerhaltung zu den GMP/GDP-pflichtigen Stationen. Bei Inspektionen wird deshalb auch dieser Bereich genau betrachtet.
Inhalt
- Gesetzliche Grundlagen zum Themengebiet Lagerung
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- AM-HandelsV
- EU-GDP-Leitlinie
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- Lagerung
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- Anforderungen an die Lagerhaltung
- Anforderungen an Räumlichkeiten
- Qualifizierung von Räumlichkeiten
- Wareneingang, Warenfluss am Lager
- Hygienekonzept und Hygieneplan
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Ziele
- Sie erhalten grundlegende Informationen zur GDP-konformen Lagerung.
- Sie erfahren die praktische Umsetzung der GDP-Leitlinie.
- Sie kennen die Anforderungen für Ihr Unternehmen.
Zielgruppe
- Organisationseinheiten, die Lagerung von Arzneimitteln betreiben: Lagerhaltung, Qualitätssicherung,Vertrieb
Besonderheiten
- Praxisnahe Präsentation
- Möglichkeit, individuelle Fragen zu stellen
Branchen
- Arzneimittelgroßhändler
- Arzneimittelvermittler
- Lagereinrichtungen für Pharma
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GDP Good Distribution Practice
Module im Überblick
- Qualitätsmanagement im GDP Bereich
- GDP Anforderungen an das Lager
- GDP für die VP Verantwortliche Person – Humanarzneimittel
Webinar: GDP Anforderungen an das Lager (05.02.2025)
