Beschreibung
e-Learning: Risikomanagement | EU-GMP-Leitfaden Teil III
e-Learning-Basis-Modul
Risikomanagement ist ein Muss!
Risikomanagement wird an immer mehr Stellen im EU-GMP-Leitfaden für immer mehr Bereiche gefordert. Damit ist Risikomanagement nicht freiwillig, sondern ein Muss. Sie erfahren in diesem e-Learning-Modul Grundlagen zum Risikomanagement nach der Richtlinie ICH Q9, die im Teil III des EU-GMP-Leitfadens enthalten ist, und wie Sie Risikomanagement im eigenen Betrieb umsetzen können. Das e-Learning-Modul vermittelt Ihnen zahlreiche Anwendungsmöglichkeiten und zeigt Ihnen die Vorteile des Instruments Risikomanagement auf.
Inhalt
- Risikomanagement, was ist das? Von der Identifizierung von Risiken über die Bewertung bis zu deren Überwachung.
- Wozu ist Risikomanagement gut?
- Ist Risikomanagement notwendig?
- Der Risikomanagementprozess im Überblick
- Die Fehlerbaumanalyse (FTA) zur Risikoidentifizierung
- Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) zur Risikoanalyse
- Risikokommunikation und Risikoüberwachung
- Dokumentation
- Anwendungsbereiche des Risikomanagements
- Optional mit abschließender Erfolgskontrolle
Ziele
- Sie lernen die einzelnen Schritte des Risikomanagementprozesses nach der Richtlinie ICH Q9, die im Teil III des EU-GMP-Leitfadens enthalten ist, kennen.
- Im Modul werden exemplarisch die Fehlerbaumanalyse (FTA) und die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) behandelt.
- Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
- Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.
Zielgruppe
- Mitarbeitende, die Risikomanagementprozesse leiten sollen
- Mitarbeitende, die in Risikomanagementprozesse eingebunden sind
- Mitarbeitende, die in Qualitätseinheiten mit Fragestellungen zum Risikomanagement zu tun haben
- Sie wollen sich einen Überblick über Risikomanagement verschaffen?
Besonderheiten
- Interaktive Übungen
- Selbstgesteuertes Lerntempo
- Von Ihrem Arbeitsplatz aus
- Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
- Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
- Mit Zertifikat
Branchen
- Arzneimittel
- Wirkstoffe
- Lohnhersteller
- Auftragslabore
- Vertrieb
- Logistik
- Zulieferer
Hinweis
Neugierig geworden? Unsere e-Learning-Module können Sie in der Freemium-Version kostenlos testen. Weitere Informationen finden Sie in unserem » e-Learning-Freemium: Kennenlernangebot
Wissenswertes
Individuelle Lösung
Dieses e-Learning kann von unserem Learning Engineer-Team auch für Ihr Unternehmen maßgeschneidert mit Ihren betriebsinternen Angaben (z. B. Kontaktdaten), Content (z. B. Organigramme, Ablaufpläne, Formulare, Merkblätter) und Ihrer Corporate Identity individualisiert werden. Sprechen Sie uns gerne an!
Lizenz
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
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