Beschreibung
Webinar: Syntheseweg und Prozessverständnis
Webinar, 07.12.2026
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr
Themengebiet: GMP
Syntheseweg und Prozessverständnis
Dieses praxisorientierte Live-Webinar vermittelt vertiefte GMP-Anforderungen an die Wirkstoffherstellung (API) mit besonderem Fokus auf dem Syntheseweg und der Erwartung, was das Verständnis für den Prozess anbelangt. Der Weg von der Entwicklung bis zur Prozessvalidierung wird verständlich dargestellt.
Neben der Definition regulatorischer Begriffe werden strategische Entscheidungsmodelle vorgestellt, die Unternehmen helfen, Risiken zu minimieren und Inspektionssicherheit zu erhöhen.
Weitere Module
- Cross Contamination aus Sicht von GMP und Arbeitssicherheit
- Reprocessing und Rework
Inhalte
- Vom Starting Material zum API, Verweis ICH Q7: Wo fängt GMP an?
- Kritische Prozessparameter (CPP) und kritische Qualitätsattribute (CQA)
- Scale-Up & Technologietransfer
- Bedeutung von Spezifikationen
- Design Space und Prozessvalidierung, OPV Ansatz
Ziele
- Sie lernen verschiedene Begrifflichkeiten im Zusammenhang mit der GMP-Herstellung von Wirkstoffen (API) kennen
- Sie lernen den Weg eines Herstellungsprozesses im Rahmen der GMP-Herstellung von Wirkstoffen (API) von der Entwicklung bis zur Prozessvalidierung kennen.
Zielgruppe
- Hersteller von Wirkstoffen (API)
- Produktionsleitung (API)
- Leitung Qualitätssicherung
- Sachkundige Personen
- Mitarbeitende Prozessentwicklung und Technologietransfer
- Mitarbeitende Zulassung
Besonderheiten
- Praxisnahe Darstellung der entsprechenden GMP-Anforderungen
- Sie können dem Referenten online Fragen stellen
- Sie erlangen einen umfassenden Überblick in kompakter Form
- Sie sparen wertvolle Zeit und Budget ein.
Branchen
- Pharmaindustrie
- Wirkstoffindustrie
Schulungsnachweis
- Nach Teilnahme erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung
Unsere Kombi-Pakete
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Webinar: Syntheseweg und Prozessverständnis (07.12.2026)
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Kombi-Paket: API, Wirkstoffe
Module im Überblick
- Webinar: Cross Contamination aus Sicht von GMP und Arbeitssicherheit
- Webinar: Reprocessing und Rework
- Webinar Syntheseweg und Prozessverständnis
