Beschreibung
Webinar: IND Investigational New Drug Application: Weg von Drug Discovery und präklinischer Entwicklung (20.04.2026)
Spezial Webinar, 05.04.2027
Beginn: 09:30 Uhr
Ende: ca. 13:30 Uhr
Themengebiet: Pharma Recht
Sprache: D
Einführung in pharmazeutische Entwicklung und Regulatorik – Modul 2
Der IND-Antrag ist ein zentraler Meilenstein auf dem Weg in die klinische Prüfung. In diesem Webinar erfahren Sie, welche Inhalte und Anforderungen für eine erfolgreiche IND-Einreichung entscheidend sind und wie präklinische, pharmazeutische und klinische Daten sinnvoll zusammengeführt werden. Sie gewinnen ein klares Verständnis für den Prozess, typische Stolpersteine und die Erwartungen der Behörden.
Nach erfolgreicher Absolvierung aller drei Module und bestandener Erfolgskontrolle erhalten Sie ein Zertifikat.
Weitere Module
- Pharmazeutische Entwicklung und Regulatorik: Einführung
- Klinische Entwicklung (GCP) und Zulassung
Die Module verbinden wissenschaftliche Grundlagen mit industrieller Praxis und zeigen, wie unterschiedliche Disziplinen, Organisationen und regulatorische Rahmenbedingungen ineinandergreifen. Teilnehmende gewinnen Orientierung über zentrale Entwicklungsphasen, Akteure und Entscheidungslogiken und können den Gesamtzusammenhang besser einordnen. Das Training richtet sich an alle, die ein fundiertes Prozessverständnis aufbauen und sicherer an Schnittstellen zwischen Forschung, Entwicklung und Klinik arbeiten möchten.
Alle Module buchen und 15 % sparen.
Inhalt
- Von der medizinischen Fragestellung zum Target: Krankheitsverständnis, biologische Hypothesen und therapeutische Ansätze
- Grundlagen der Target-Validierung und Bewertung der biologischen Relevanz
- Von Hit zu Lead: Prinzipien der Substanzoptimierung, Selektivität, Wirksamkeit und Entwickelbarkeit
- Bewertung von Differenzierung gegenüber bestehenden Therapien und medizinischem Bedarf
- Einführung in Translational Medicine: Verbindung von präklinischer Biologie mit klinischer Fragestellung und Patientenrelevanz
- Rolle von Biomarkern für Wirkmechanismus, Dosisfindung, Patientenselektion und frühe klinische Entscheidungsfindung
Ziele
- Sie erhalten ein durchgängiges Verständnis des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses von der frühen Wirkstoffidee bis zur Zulassung.
- Sie lernen, wie wissenschaftliche Entscheidungen, regulatorische Anforderungen und operative Umsetzung ineinandergreifen und welche Faktoren, Projektrisiken, Zeitlinien und Erfolgschancen maßgeblich beeinflussen.
- Das Webinar vermittelt eine klare Orientierung über die zentralen Entwicklungsphasen, ihre Abhängigkeiten, typische Schnittstellen und Übergabepunkte
Zielgruppe
- Personen, die bisher primär forschungsorientiert gearbeitet und ein Verständnis für industrielle Entwicklungsprozesse und regulatorische Rahmenbedingungen aufbauen möchten.
- Ärzte und klinisches Fachpersonal (z. B. Studienärzte, Study Nurses, klinische Koordinatoren), die den Gesamtprozess der Arzneimittelentwicklung besser einordnen möchten.
- Berufseinsteiger und Quereinsteiger in Pharma, Biotech und angrenzenden Life-Science-Bereichen.
- Personen aus Forschung, präklinischer Entwicklung, CMC, Qualität, Regulatory Affairs und Projektmanagement mit Schnittstellen zur Entwicklung.
- Personen aus Start-ups, Spin-offs und translationalen Projekten, die den Weg von der Idee bis zur Zulassung verstehen möchten.
Besonderheiten
- Ganzheitlicher Prozessüberblick statt isolierter Fachthemen.
- Klare Orientierung über Schnittstellen, Abhängigkeiten und Entscheidungslogiken.
- Praxisnahe Inhalte aus realer Pharma- und Biotech-Erfahrung.
- Gemeinsame Sprache für interdisziplinäre Zusammenarbeit.
- Hoher Anwendungsbezug für den Arbeitsalltag
Branchen
- Pharma und Biotechnologie, insbesondere Entwicklungs- und Projektteams
- Biotech-Start-ups und Spin-offs
- Auftragsforschung (CROs) und klinische Studienzentren
- Akademische und translational orientierte Forschungseinrichtungen
- Venture Capital, Inkubatoren und Innovationsprogramme im Life-Science-Bereich
Schulungsnachweis
- Nach Teilnahme erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung
- Nach Teilnahme aller drei Module und bestandener Erfolgskontrolle erhalten Sie ein Zertifikat
Unsere Kombi-Pakete
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Webinar: IND Investigational New Drug Application: Weg von Drug Discovery und präklinischer Entwicklung
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Arzneimittelentwicklung kompakt – Kombi-Paket
Module im Überblick
- Webinar: Pharmazeutische Entwicklung und Regulatorik: Einführung
- Webinar: IND Investigational New Drug Application: Weg von Drug Discovery und präklinischer Entwicklung
- Webinar: Klinische Entwicklung (GCP) und Zulassung
