Beschreibung
Webinar: GMP-konformes Datenmanagement und Datenintegrität – Von Prozess Mapping bis Audit Trail Review (CSV.3)
Spezial Webinar, 28.09.2027
Beginn: 09:00 Uhr
Ende: ca. 12:30 Uhr
Themengebiet: GMP
Sprache: D
Praxisnahes Webinar zu Datenflüssen, Audit Trails und modernen Data-Governance-Konzepten im GMP-regulierten Umfeld
Datenintegrität zählt heute zu den zentralen Anforderungen im GMP-regulierten Umfeld. Behörden erwarten nachvollziehbare Datenflüsse, transparente Prozesse und ein belastbares Datenmanagement über den gesamten Lebenszyklus hinweg. Gleichzeitig steigen durch Digitalisierung, Systemvernetzung und automatisierte Prozesse die Anforderungen an Unternehmen kontinuierlich an.
In diesem Webinar lernen Sie, wie Prozesslandkarten und Datenflussdiagramme genutzt werden können, um Systeme, Schnittstellen und kritische Datenflüsse transparent darzustellen. Sie erfahren, welche regulatorischen Erwartungen an Audit Trails und Audit Trail Reviews bestehen und wie diese effizient in bestehende Qualitätsprozesse integriert werden können.
Darüber hinaus erhalten Sie einen praxisnahen Überblick über moderne Data-Governance-Systeme, Datenmanagementstrategien und Maßnahmen zur Sicherstellung einer hohen Datenqualität. Ziel des Webinars ist es, Datenintegrität nicht nur regulatorisch korrekt, sondern auch effizient und nachhaltig im Unternehmen umzusetzen.
Inhalt
- Grundlagen der Datenintegrität im GMP-Umfeld
- Erstellung von Prozesslandkarten und Prozess Mapping
- Aufbau und Nutzen von Datenflussdiagrammen
- Identifikation kritischer Datenflüsse und Schnittstellen
- Grundlagen von Audit Trails
- Anforderungen an Audit Trail Reviews
- Häufige Schwachstellen und typische Inspektionsfeststellungen
- Einführung in Data Governance Systeme
- Datenmanagement im regulierten Umfeld
- Sicherstellung von Datenqualität und Datenkonsistenz
- Schnittstellen zwischen CSV, IT und Qualitätssicherung
Ziele
- Prozesslandkarten und Datenflussdiagramme strukturiert erstellen
- Kritische Datenflüsse und Schnittstellen identifizieren
- Anforderungen an Audit Trails und Audit Trail Reviews verstehen
- Grundlagen moderner Data-Governance-Systeme anwenden
- Datenqualität und Datenmanagement GMP-konform verbessern
Zielgruppe
- Mitarbeitende aus CSV, IT und Digitalisierung
- Mitarbeitende aus Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
- Verantwortliche für Datenintegrität und Compliance
- Systemverantwortliche und Projektleiter
- GMP-Verantwortliche in pharmazeutischen Unternehmen
Besonderheiten
- Praxisnahe Beispiele zu Datenflüssen und Audit Trails
- Fokus auf regulatorische Anforderungen und Inspektionspraxis
- Verständliche Darstellung komplexer Datenzusammenhänge
- Direkter Transfer in bestehende GMP- und Qualitätssysteme
Branchen
- Pharmaindustrie
- Biotechnologieunternehmen
- Medizintechnik
- Wirkstoffhersteller
- GMP-regulierte Unternehmen und Dienstleister
Schulungsnachweis
- Im Anschluss an die Teilnahme erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung als Nachweis Ihrer Weiterbildung.
Unsere Kombi-Pakete
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Webinar: GMP-konformes Datenmanagement und Datenintegrität – Von Prozess Mapping bis Audit Trail Review (CSV.3) (28.09.2027)
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Intensivschulung in Computervalidierung 2.0 – Zertifikat: Experte für Computervalidierung
Module im Überblick
- Seminar | Grundlagen der Computervalidierung im GMP-Umfeld (CSV.1)
- Webinar | Validierungskonzepte, Validierungsplanung und Projektmanagement für computergestützte Systeme (CSV.2)
- Webinar | GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)
- Webinar | Spezifikationen, agile Softwareentwicklung und Lieferantenmanagement im GMP-Umfeld (CSV.5)
- Webinar | GMP-konforme Teststrategie und Qualifizierung – Von Testplanung bis Validierungsbericht (CSV.6)
- Webinar | IT-Infrastrukturqualifizierung und Betriebsphase im GMP-Umfeld (CSV.7)
- Webinar | Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie – GMP-konforme Validierung und EU KI-Verordnung (CSV.8)
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