Beschreibung
Webinar: GDP-Transporte
Basis Webinar, 10.10.2024
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr
Themengebiet: GDP
Zielgruppe: Einsteiger
Die Qualitätsanforderungen der Pharma-Branche sind hoch
GDP überträgt diese Anforderungen auf pharma-fremde Unternehmen, wie Spediteure. Doch was gilt konkret für wen beim Transport von Arzneimitteln und wer ist in der Verantwortung, dass tatsächlich GDP eingehalten wird?
In diesem Webinar lernen Sie die GDP-Anforderungen an den Transport von Arzneimitteln und deren Wirkstoffen nicht nur kennen, sondern auch verstehen.
Welchen Sinn hat GDP?
Warum sind Arzneimittel besondere Produkte? Wer ist in der Verantwortung, dass GDP eingehalten wird? Wie schafft es ein Transportunternehmen, das nichts direkt mit pharmazeutischen Prozessen zu tun hat, die GDP-Anforderungen zu erfüllen? Welche Risiken gibt es? Wie ist die Vorgehensweise bei Abweichungen, die während des Transports passieren können? Wie kann GDP-Compliance sichergestellt werden?
Das Webinar zielt darauf ab, Antworten zu solchen Fragestellungen zu erfahren. Vertiefen Sie Ihre Kenntnisse zu dem Thema GDP-Transporte.
Inhalt
- Die pharmazeutische Lieferkette
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- Vom Arzneimittelhersteller bis zum Patienten
- Wer ist involviert?
- Welche Risiken gibt es?
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- GDP Anforderungen und Überwachung
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- Geltungsbereich GDP
- Anforderungen an den Transport von Arzneimitteln und deren Wirkstoffen
- Überwachung der pharmazeutischen Lieferkette
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- Produktspezifikation
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- Arzneimittel und ihre Besonderheiten
- Produkt-Kenntnis
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- Transport: Arten und Wege
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- Anforderung an den Transport
- Festlegung und Eignung
- Transportvalidierung und Transportverifizierung
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- Praktische Tipps
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- Risikobetrachtungen
- Umgang mit Abweichungen
- CAPA-Management
- GDP-gerechte Dokumentation
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Ziele
- Sie lernen die pharmazeutische Lieferkette kennen und verstehen die GDP-Anforderungen, die an den Transport von Arzneimitteln gestellt werden.
- Sie gewinnen Sicherheit in der Verantwortungsabgrenzung der involvierten Parteien.
- Sie erhalten praktische Tipps, wie Sie die GDP-Compliance auf dem Transportweg einfordern bzw. umsetzen können.
Zielgruppe
- Pharmazeutische Unternehmen (mit Zuständigkeit für die GDP-Compliance)
- Großhändler gem. § 52 AMG
- Logistiker, Transportunternehmen
- Sonstige Personen, die sich für GDP interessieren
Besonderheiten
- Praxisnahe und interaktive Präsentation
- Best Practice der Pharma-Logistik
- Schlanke und praxistaugliche Hilfen zur Umsetzung
- Einfach von zu Hause oder dem Arbeitsplatz teilnehmen
Branchen
- Pharmalogistik, Transportdienstleister, Spediteure
- Kontraktlogistik
- Großhändler von Arzneimittel und deren Wirkstoffe
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Webinar: GDP-Transporte
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GDP Praxis: Transport, Vertrag, Audits und Inspektionen
Module im Überblick
- Webinar: GDP Audits und Inspektionen – Grundlagen
- Webinar: Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern
- Webinar: GDP-Transporte
- Webinar: GDP Audits und Inspektionen – Fallbeispiele, Fallstricke
