Beschreibung
Webinar: Der Temperaturalarm, der keiner war (GDP.Workshop.2)
Basis Webinar, 22.10.2027
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 11:30 Uhr
Themengebiet: GDP
Sprache: D
Temperaturabweichungen richtig bewerten, Messfehler erkennen und fundierte GDP-Entscheidungen treffen
Ein Datenlogger meldet eine Temperaturüberschreitung. Doch bedeutet das automatisch, dass die gelagerten oder transportierten Arzneimittel gefährdet sind? Nicht jeder auffällige Messwert weist auf eine tatsächliche Produktgefährdung hin. Umgekehrt können scheinbar unkritische Temperaturverläufe wichtige Hinweise auf ein Problem liefern.
In diesem interaktiven GDP-Workshop lernen Sie, Temperaturdaten kritisch zu hinterfragen und unterschiedliche Einflussfaktoren bei der Bewertung zu berücksichtigen. Anhand anschaulicher Temperaturkurven und praxisnaher Fallbeispiele diskutieren Sie, wann ein Alarm tatsächlich relevant ist und welche weiteren Informationen für eine fundierte Entscheidung benötigt werden. Gemeinsam mit Simone Ferrante betrachten Sie typische Fehlerquellen und entwickeln nachvollziehbare Bewertungsansätze für Lagerung und Transport.
Weitere Module
- Was hält einer GDP-Inspektion wirklich stand? (GDP.Workshop.1)
- Der Temperaturalarm, der keiner war (GDP.Workshop.2)
- KI in der GDP: Effizienz trifft Compliance (GDP.Workshop.3)
- Geschult oder kompetent? Mitarbeiterqualifizierung im Praxistest (GDP.Workshop.4)
Inhalt
Temperaturverläufe richtig interpretieren
- Auffällige Temperaturkurzven und Alarmsituationen
- Lufttemperatur, Messtemperatur und Produkttemperatur
- Bedeutung von Messdauer und Temperaturverlauf
Messwerte kritisch hinterfragen
- Plausibilitätsprüfung von Temperaturdaten
- Messfehler und defekte Datenlogger
- Einfluss von Messposition und Messbedingungen
- Bedeutung von Temperaturmapping und Kalibrierung
Temperaturabweichungen bewerten
- Wann liegt eine relevante Abweichung vor?
- Welche zusätzlichen Informationen werden benötigt?
- Risikobasierte Bewertung möglicher Produktgefährdungen
- Ableitung fachlich belastbarer Entscheidungen
Praxisfälle und Dokumentation
- Gemeinsame Analyse von Temperaturkurven
- Diskussion unterschiedlicher Bewertungsansätze
- Nachvollziehbare Begründung und Dokumentation
Ziele
- Sie interpretieren auffällige Temperaturverläufe sicherer.
- Sie unterscheiden Messfehler von relevanten Temperaturabweichungen.
- Sie berücksichtigen Luft-, Mess- und Produkttemperaturen.
- Sie treffen risikobasierte Entscheidungen auf Grundlage von Messdaten.
- Sie dokumentieren Temperaturbewertungen nachvollziehbar.
Zielgruppe
- GDP-Verantwortliche Person und GDP-Beauftragte
- Mitarbeitende aus Lagerung, Transport und Logistik
- Mitarbeitende aus Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
- Verantwortliche für Temperaturüberwachung und Kühlketten
- Mitarbeitende aus Abweichungsmanagement und Compliance
Besonderheiten
Eine Temperaturkurve sagt viel – aber nicht immer das, was sie auf den ersten Blick vermuten lässt.
Im Mittelpunkt stehen visuell aufbereitete Temperaturverläufe und konkrete Bewertungssituationen. Sie interpretieren Messdaten, hinterfragen auffällige Werte und diskutieren unterschiedliche Entscheidungen. Der Fokus liegt auf der praktischen Anwendung statt auf einer rein theoretischen Betrachtung der Temperaturüberwachung.
Branchen
- Pharmazeutische Großhandelsunternehmen
- Pharmazeutische Unternehmer
- Pharmalogistik und temperaturgeführte Transporte
- Lager- und Distributionszentren
- Kühlketten- und Transportdienstleister
Schulungsnachweis
- Nach Teilnahme erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung
