Beschreibung
Webinar: Annex 1 – Contamination Control Strategy (CCS) mit Workshops
Spezial Webinar, 17.11.2025
Beginn: 10:00 Uhr
Ende: ca. 13:00 Uhr
Themengebiet: Hygiene
Der Anhang 1 ist veröffentlicht!
Der Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, veröffentlicht am 25.08.2022 und ab dem 25.08.2023 verbindlich, stellt einen Meilenstein für die Herstellung steriler Produkte dar.
Eine zentrale Neuerung ist die Kontaminationskontrollstrategie, auch als Contamination Control Strategy (CCS) bekannt. Diese Strategie durchzieht sämtliche Kapitel des überarbeiteten Annex 1 und wird bereits jetzt von Inspektoren bewertet. Sie umfasst die Planung, Herstellung, Wassererzeugung, Verpackung, Lagerung und den Transport, was eine durchgängige Implementierung in allen Bereichen der Produktion erfordert.
Bleiben Sie informiert und bereiten Sie sich optimal zum neuen Annex 1 vor, um die CCS effektiv in Ihrem Betrieb zu implementieren.
Inhalt
- Schlüsselelemente aus denen sich das CCS zusammensetzt
- Auswirkung des durchgehenden Prinzips im Annex 1
- Auswirkungen der CCS auf: Bau und Einrichtung, Prozess, Personal, Reinigung und Desinfektion, Sterilisation, Umweltüberwachung, Mediafill
- Workshop
Ziele
- Unterschiede zwischen der alten und neuen Version des Annex 1 kennenlernen
- Bedeutung der Kontaminationskontrollstrategie für die Produkt- und Prozesssicherheit verstehen
- Praktische Umsetzung der CCS in pharmazeutischen Umgebungen nach den neuen Standards lernen
Zielgruppe
- Fachkräfte und Entscheidungsträger in der Pharmaindustrie
- Technische Planer und Ingenieure für Reinraumtechnologie
- Qualitätsmanager und Hygienebeauftragte in Pharmaunternehmen
Besonderheiten
- Sie können jederzeit spezifische Fragen stellen.
- Bringen Sie Ihr Wissen schnell und unkompliziert auf den neuesten Stand.
Branchen
- Pharmaindustrie
- Reinraumbetreiber
- Zulieferer von Anlagen und Geräten für die Sterilherstellung
- Planung und Engineering für Pharmaanlagen Pharma und Zulieferer für die
- Servicedienstleister für die Pharmaindustrie
Webinar: Annex 1 – Contamination Control Strategy (CCS) mit Workshops (17.11.2025)
Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.
Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per E-Mail einreichen.
Dauer
Ein Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.
Werkzeuge
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.
Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
