Beschreibung
Seminar: Herstellung halbfester Arzneimittel: Einführung
Seminar, 06.02.2027
Beginn: 09:00 Uhr
Ende: 17:00 Uhr
Ort: Hotel Stadt Lörrach, Belchenstraße 19 a, 79539 Lörrach
Themengebiet: GMP
Sprache: D
Praxisnahe Einführung in die Technologie von Salben, Cremes, Gelen und Pasten
Halbfeste Arzneimittel wie Salben, Cremes, Gele oder Pasten gehören zu den am häufigsten eingesetzten Darreichungsformen in der dermatologischen und lokalen Therapie. Ihre Herstellung erfordert ein fundiertes Verständnis der zugrunde liegenden Formulierungsprinzipien sowie der physikalischen und rheologischen Eigenschaften dieser Systeme. Sie lernen die technologischen Grundlagen über Mischen und Homogenisieren bis hin zur Abfüllung und Qualitätskontrolle. Sie erfahren praxisnah, warum Temperaturführung, Emulsionsstabilität und Viskosität entscheidende Qualitätsparameter sind. Ziel ist es, ein solides Grundverständnis für die industrielle Herstellung halbfester Arzneiformen zu schaffen und typische Prozess- und Qualitätsrisiken einordnen zu können.
Nach erfolgreicher Absolvierung aller drei Module und bestandener Erfolgskontrolle erhalten Sie das Zertifikat „GMP Pharmaoperator“.
Weitere Module
- Herstellung flüssiger Arzneimittel: Einführung
- Herstellung fester Arzneimittel: Einführung
Inhalt
Grundlagen halbfester Arzneiformen
- Definition und Einsatzgebiete halbfester Arzneiformen
- Abgrenzung zu festen und flüssigen Arzneiformen
Arzneiformen
- Salben
- Cremes (O/W- und W/O-Emulsionen)
- Gele
- Pasten
Formulierungsgrundlagen
- Grundlagen und Hilfsstoffe
- Emulgatoren, Gelbildner und Stabilisatoren
Rheologie und Viskosität
- Bedeutung für Verarbeitung und Anwendung
- Einfluss auf Stabilität und Dosierbarkeit
Herstellprozesse
- Mischen und Homogenisieren
- Temperaturführung und Phasenbildung
- Anlagen und Rührsysteme
Abfüllung und Verpackung
- Tuben, Tiegel, Spender
- Anforderungen an Packmittel
Qualitätskontrolle
- Viskosität
- Homogenität
- Mikrobiologische Qualität
- Stabilitätsprüfungen
Verpackungsprozess
- GMP Aspekte
- Vermeidung von Untermischungen, Cross Contamination
- spezifische In-Prozess-Kontrolle der Verpackungsprozesse
Ziele
- Verständnis der technologischen Grundlagen halbfester Arzneiformen
- Einordnung der Unterschiede zwischen Salben, Cremes, Gelen und Pasten
- Verständnis der Rolle von Emulsionen, Viskosität und Stabilität
- Erkennen typischer Herstellungs- und Qualitätsrisiken
- Grundverständnis für GMP-relevante Anforderungen in der halbfesten Herstellung
Zielgruppe
- Quereinsteigende in der pharmazeutischen Herstellung
- Mitarbeitende in der Herstellung Arzneimittel
- Mitarbeitende aus Produktion, Technik, Qualitätssicherung oder Entwicklung
- Personen mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund
- Auch für Einsteigende geeignet
Besonderheiten
- Klar strukturierte, praxisorientierte Einführung in komplexe Herstellprozesse
- Fokus auf industrielle Praxis und typische Produktionsrealitäten
- Verständliche Darstellung auch für Teilnehmende ohne Vorkenntnisse
Branchen
- Pharmazeutische Unternehmen
- Hersteller fester Arzneimittel
- Auftragshersteller (CMOs)
- Unternehmen der Life-Science-Industrie
- Pharmazeutische Entwicklungs- und Produktionsbetriebe
Schulungsnachweis
- Nach Teilnahme aller drei Module und bestandener Erfolgskontrolle erhalten Sie ein Zertifikat zum „GMP Pharmaoperator“.
- Nach Teilnahme eines Moduls erhalten Sie automatisch eine Teilnahmebescheinigung
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Aktuelle Module im Überblick
- Seminar: Herstellung flüssiger Arzneimittel: Einführung
- Seminar: Herstellung halbfester Arzneimittel: Einführung
- Seminar: Herstellung fester Arzneimittel: Einführung
