Beschreibung
Seminar: BtM-Verantwortliche in der Praxis (Aufbauseminar)
04.05.2027
Beginn: 09:30 Uhr
Ende: 17:00 Uhr
Ort: Hotel Oranien, Platter Str. 2, 65193 Wiesbaden
Themengebiet: Betäubungsmittel
Sprache: D
Intensive Weiterbildung für Betäubungsmittel-Verantwortliche
Die Verantwortliche Person für den BtM-Verkehr (der sog. BtM-Verantwortliche) übt seine Tätigkeit in einem vielfältigen Spannungsfeld aus. Neben den Anforderungen des BtMGs spielen häufig auch die Regelungen des AMGs, der GxP-Leitfäden sowie diverse Verordnungen eine essenzielle Rolle.
Im Fokus dieses Seminars steht die Praxis im Umgang mit Betäubungsmitteln sowie mögliche Fallstricke. BtM-Experten führen Sie durch die relevanten Regelwerke und vertiefen die Inhalte mit anschaulichen Praxisbeispielen und Übungen.
Ziele des Intensiv-Workshops für Beträubungsmittel
Sowohl das BtMG- als auch das GxP-Umfeld zeichnen sich durch eine hohe Praxisrelevanz aus, wobei die regulatorischen Anforderungen für die unterschiedlichen Teilnehmer stetig steigen. Hiervon sind nicht nur Inhaber einer Erlaubnis gem. § 3 BtMG (BtM-Erlaubnis), wie bspw. pharmazeutische Unternehmen oder (Groß-)Händler mit/ohne Lagerhaltung betroffen, sondern bspw. auch Logistikunternehmen im Rahmen ihrer Sorgfaltspflicht.
Im Fokus des Seminars steht die Vermittlung der regulatorischen Anforderungen mittels praxisbezogener Übungen.
Verantwortung des BtM-Verantwortlichen
Sie lernen im Rahmen des Seminars BtM zu klassifizieren und die notwendigen Maßnahmen für einen sicheren Handel zu ergreifen. Hierbei wird neben den behördlichen Anforderungen auch auf die innerbetriebliche Organisation sowie die Haftungsfragen im Innen- und Außenverhältnis eingegangen.
Das GxP-Spannungsfeld
Viele Mitarbeiter verstehen unter dem GxP-Begriff nur Pest Control, Temperaturmonitoring etc. und sehen die Hauptverantwortung bei der Qualitätssicherung. Aber im Betäubungsmittel-Umfeld wird dem Prozess der Überwachung, beispielsweise im Rahmen von Qualifizierung eine besondere Bedeutung zugeschrieben, obwohl dieser nicht explizit im BtMG gefordert wird. Im Rahmen von Übungen sollen Besonderheiten und mögliche Fallstricke erörtert werden.
Weitere Module
- Webinar: Betäubungsmittel – Rechtliche Voraussetzungen, Pflichten der verantwortlichen Person, Ein- und Ausfuhr
- Hybrid-Seminar: BtM-Verantwortliche in der Praxis (Aufbauseminar)
Inhalt
Erlaubnis nach § 3 BtMG
- Wo findet BtM-Verkehr im Unternehmen statt?
- Möglicher BtM-Verkehr ohne Lagerhaltung
- Nötige und weiterführende Sicherungsmaßnahmen
- Innerbetriebliche Übergabe und Dokumentation
Umgang mit BtM
- Ermittlung des BtM-Status
- Besonderheiten bei der Nutzung der PZN
- Handel mit BtM (Übungen zum BtM-Abgabebelegverfahren)
Herstellung von BtM
- Dokumentation / Aufzeichnung
- Umgang mit Verlusten
- Integration der Vernichtungsniederschrift
Halbjahresmeldung
- Reguläre Meldung
- Sonderfälle
Qualifizierung und Überwachung ausgelagerter Tätigkeiten
- Aufbau eines Verantwortungsabgrenzungsvertrag
- Qualifizierung und Lieferantenbewertung
Ziele
- Sie machen Übungen zum Umgang mit dem BtMG.
- Sie erlernen die Anwendung der GxP-Leitlinie im beruflichen Alltag unter Berücksichtigung der BtMG-Vorgaben
- Sie vertiefen die im Grundlagenseminar erworbenen Kenntnisse
Zielgruppe
- BtM-Verantwortliche und -Beauftragte
- Mitarbeitende im BtM-Umfeld
Besonderheiten
- GxP gerechte Abwicklung von Betäubungsmitteln
- Praxisnahe und interaktive Präsentationen
- Erfahrungsaustausch zwischen den Teilnehmern und Referenten
Branchen
- Betäubungsmittelhersteller
- Großhandel
- Pharmalogistik
- Entwicklungs- und Analytiklabore
- Universitäre Einrichtungen
Schulungsnachweis
- Nach Teilnahme und Abschluss von Seminar und Erfolgskontrolle vor Ort erhalten Sie automatisch ein Zertifikat
Unsere Kombi-Pakete
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Betäubungsmittel im pharmazeutischen Großhandel – Kombi-Paket
Module im Überblick
- Intensiv-Webinar: BtM-Verantwortliche (Grundlagenseminar)
- Webinar: Betäubungsmittel – Rechtliche Voraussetzungen, Pflichten der verantwortlichen Person, Ein- und Ausfuhr
- Seminar: BtM-Verantwortliche in der Praxis (Aufbauseminar)
