Beschreibung
Konferenz: FvP-Konferenz – CH
am 01.09.-02.09.2026
01.09.2026 | 09:00 – 17:30 Uhr | anschließendes Abendessen
02.09.2026 | 09:00 – 16:30 Uhr
Hotel Arte Kongresszentrum, Riggenbachstr. 10, 4600 CH-Olten
Themengebiet: Pharma Recht
Das Event für die Fachtechnisch verantwortliche Person in der Schweiz
Nach dem Erfolg der ersten Schweizer FvP-Konferenz im September 2024 und der erfolgreichen Durchführung der diesjährigen Konferenz freuen wir uns, Sie auch 2026 wieder zum Austausch untereinander sowie zum Update über aktuelle Neuerungen einladen zu dürfen. Als FvP stehen Sie vor vielen Herausforderungen: Steigende regulatorische Anforderungen, Druck zur Kostenreduzierung und Effizienzsteigerung in einem wettbewerbsintensiven Marktumfeld, die Integration neuer Technologien in bestehende Prozesse, sowie die Anforderungen an Qualitätssicherung und Risikomanagement. Der Bedarf an innovativen Lösungen zur Bewältigung dieser Herausforderungen ist dringender denn je.
Unsere Konferenz bietet eine einzigartige Plattform für FvPs, um sich zu vernetzen, Wissen auszutauschen und gemeinsam Lösungen für die Herausforderungen der modernen Zeit zu finden. Von regulatorischen Anforderungen bis hin zu technologischen Fortschritten – hier haben Sie die Möglichkeit, sich mit Experten der Branche auszutauschen und von deren Erfahrungen zu profitieren.
In der zweitägigen Veranstaltung erwarten Sie spannende Vorträge, es wird aber auch genug Raum für Diskussion in interaktiven Programmpunkten geben. In verschiedenen Q&A Sessions stehen Ihnen unsere Expertinnen und Experten für Fragen zur Verfügung.
Individuelle Expertenberatung
Nutzen Sie zudem die Gelegenheit für ein persönliches Gespräch mit unseren Experten. Die Gespräche finden in einem separaten Raum statt, um die notwendige Vertraulichkeit zu gewährleisten
Agenda und Inhalte
Auch 2026 erwarten Sie wieder spannende Themen rund um Regulatorik, Qualität und Praxis in der pharmazeutischen Industrie – von IT- und CSV-Projekten, KI & Cloud-Anwendungen, Mängelklassifizierung, regulatorischen Unterschieden zwischen EU und Schweiz, Umgang mit kontrollierten Substanzen, Heilmittelrecht und API-Herstellung bis hin zu Import und Export von Arzneimitteln sowie Serialisierung und SMVO.
Die Programmpunkte der Konferenz werden im Laufe des Jahres für Sie ausgearbeitet und an aktuelle Neuerungen angepasst.
Unsere Experten arbeiten bereits daran – Sie dürfen gespannt sein.
Änderungen des Programms und der Referenten behalten wir uns vor.
Sie dürfen sich u.a. auf diese Experten freuen:
- Johanna Bouzid | Salmon Pharma GmbH
- Anna Diehl | PTS Training Service
- Marlena Barbara Haan | MediService AG
- Franziska Hüsler | Hüsler Consulting GmbH
- Katja Kotter | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
- Dr. Josef Landwehr | PTS Training Service
- Eric Morel | PMC-Support
- Markus Roemer | comes compliance services
- Igor Schnyder | Pharmalex GmbH
- Sylvia Schüpbach | Pharmalex GmbH
- Rico Schulze | Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt
- Dr. Remo Studer | Galexis AG
- Birgit Wahl | Bachem AG
Vorträge
Herausforderungen bei der Fahrzeugqualifizierung
Dr. Remo Studer | Galexis AG
Elektronische Unterschrift
Markus Roemer | comes compliance services
Qualitätsmanagementreviews GMP / GDP
Dr. Josef Landwehr | PTS Training Service
Ausgewählte Fragen zur Umsetzung von Annex 1
Rico Schulze | Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt
Internationale Inspektionen: Herausforderungen – und wie Sie bestehen (KMU)
Katja Kotter | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Ausfuhrbewilligungen / Besonderheiten zu BTM Import/Export
Zoll und Portal Passar I/
IIJohanna Bouzid | Salmon Pharma GmbH
Fragen aus dem Plenum – Austausch und Diskussion
Mit unseren Experten
Masterclasses
Beurteilung von Inspektions-Mängeln
Franziska Hüsler| Hüsler Consulting GmbH
Update EU-GMP Leitfaden Kapitel 4, Annex 11 und Annex 22
Markus Roemer | comes compliance services
Flipchart Visualisierung
Birgit Wahl | Bachem AG
Ziele
- Rechtsgrundlagen für eine FvP beim Hersteller, Zulassungsinhaberin
- Verantwortlichkeitsabgrenzung bei Lohnauftragsfertigung
- Haftungsfragen für die Funktion einer FvP
- Kommunikations-, Konfliktmanagement
- Austausch und Networking
Zielgruppe
- Fachtechnisch verantwortliche Personen
- Mitglieder der Geschäftsleitung
- Qualitätskontrollleiter
- Herstellungsleiter
- Regulatory Affairs Manager
- Pharmacovigilance Manager
Besonderheiten
- Workshops zu Fragen und Konflikten aus der Praxis
- Inspektionspraxis aus Sicht eines Regionalen Heilmittelinspektorats
- Erläuterung typischer Inspektionsmängel
- Haftung, Persönliches Risiko einer FvP
- Deeskalation von Konfliktsituationen
Branchen
- Pharmazeutische Firmen
- Hersteller von Wirkstoffen
- Hersteller von Fertigarzneimitteln
- Vertriebsfirmen und Grosshändler
- Lohnauftragshersteller
Konferenz: FvP-Konferenz (01.09.-02.09.2026) CH
