Beschreibung
e-Learning: FvP Fachtechnisch verantwortliche Person
Die FvP als zentrale Person im Schweizer GMP- und GDP-Umfeld
Die fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) ist der personifizierte und akzeptierte Vertreter und direkte Ansprechpartner der Behörden. Sie hat dafür zu sorgen, dass bei der Bewilligungsinhaberin alle Massnahmen getroffen sind, um die nationalen und internationalen Gesetze und Richtlinien einzuhalten.
Die fachtechnisch verantwortliche Person übt die unmittelbare fachliche Aufsicht über den Betrieb aus und stellt insbesondere den sachgemässen Umgang mit Arzneimitteln sicher.
In diesem E-Learning Modul stellen wir Ihnen die FvP vor. Wir beschränken uns dabei thematisch auf den Bereich Arzneimittel und dort auf die Herstellung und den Vertrieb.
Neben der Vorstellung der rechtlichen Grundlagen und einiger Begrifflichkeiten, fokussieren wir uns auf die Person der FvP. Sie erfahren Anforderungen hinsichtlich der Qualifikation und lernen Verantwortlichkeiten und Kompetenzen kennen. Die Vorstellung der Aufgaben der FvP im Arbeitsalltag runden das Modul thematisch ab.
Inhalt
- Rechtliche Grundlagen
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- HMG
- AMBV
- SMI.TI
- GMP-/GDP-Regeln
- Guidelines
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- Begriffe
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- Swissmedic
- Zulassungsinhaberin
- Bewilligungsinhaberin
- Herstellungsbewilligung
- Grosshandelsbewilligung
- Herstellerin
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- Die FvP als Person
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- Bedeutung
- Anforderungen an die Qualifikation
- Anforderungen an die FvP
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- Aufgaben und Verantwortung
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- Die technische Freigabe
- Die Marktfreigabe
- Delegation
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Ziele
- Sie erfahren in diesem Modul wichtige Anforderungen an die FvP.
- Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.
Zielgruppe
- Mitarbeitende, die sich einen Überblick über das Thema FvP verschaffen wollen
Besonderheiten
- Interaktive Übungen
- Selbstgesteuertes Lerntempo
- Von Ihrem Arbeitsplatz aus
- Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
- Mit Zertifikat
Branchen
- Arzneimittel
- Lohnhersteller
- Lohnlabore
- Grosshandel
Wissenswertes
Individuelle Lösung
Dieses E-Learning kann von unserem Learning Engineer-Team auch für Ihr Unternehmen maßgeschneidert mit Ihren betriebsinternen Angaben (z. B. Kontaktdaten), Content (z. B. Organigramme, Ablaufpläne, Formulare, Merkblätter) und Ihrer Corporate Identity individualisiert werden. Sprechen Sie uns gerne an!
Lizenz
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
e-Learning: FvP Fachtechnisch verantwortliche Person
