Beschreibung
e-Learning: Abweichungen und CAPA
e-Learning-Basis-Modul
Abweichungen müssen untersucht werden!
Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob die Abweichung einen Einfluss auf die Produktqualität hat. Es sind Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu definieren und umzusetzen.
EU-GMP-Leitfaden: Kapitel 1
In diesem e-Learning-Modul lernen Sie den gesamten Prozess der Abweichungsuntersuchung von der Meldung bis zum Abschluss der Untersuchung entsprechend den Vorgaben aus dem Kapitel 1 des EU-GMP-Leitfadens kennen. Sie erfahren weiterhin, was die Unterschiede zwischen einer Abweichung und einer Änderung sind.
Inhalt
- Abweichungen, was ist das?
- Was unterscheidet eine Abweichung von einer Änderung?
- Qualitätsfehlermanagement
- Dokumentation von Abweichungen
- Bewertung von Abweichungen
- Ursachenanalyse
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, CAPA
- Abschluss der Untersuchung
- Nachverfolgung
Ziele
- Sie erfahren, warum Abweichungsmanagement notwendig ist.
- Sie erfahren, wie Abweichungen in der Praxis gehandhabt werden.
- Was sind Corrective Actions and Preventive Actions (CAPA) und wie legt man Sie fest?
- Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
- Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.
Zielgruppe
- Mitarbeitende der operativen Ebene, die Abweichungen melden müssen
- Mitarbeitende, die Abweichungsmeldungen bearbeiten müssen
- Mitarbeitende, die CAPA festlegen
- Mitarbeitende, die sich einen Überblick über das Abweichungsmanagement verschaffen möchten
Besonderheiten
- Interaktive Übungen
- Selbstgesteuertes Lerntempo
- Von Ihrem Arbeitsplatz aus
- Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
- Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
- Mit Zertifikat
Branchen
- Arzneimittel
- Wirk-, Hilfsstoffe
- Lohnhersteller
- Auftragslabore
- Vertrieb
- Logistik
- Zulieferer
e-Learning: Abweichungen und CAPA
Hinweis
Neugierig geworden? Unsere e-Learning-Module können Sie in der Freemium-Version kostenlos testen. Weitere Informationen finden Sie in unserem » e-Learning-Freemium: Kennenlernangebot
Teilnahmegebühr
Vollversion mit Erfolgskontrolle und Zertifikat 219,95 € inkl. Mehrwertsteuer
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.
