e-Learning: Abweichungen und CAPA

219,95 

e-Learning-Basis-Modul

Sie erfahren, warum Abweichungsmanagement notwendig ist und wie Abweichungen in der Praxis gehandhabt werden.

Abweichungsmanagement, wie geht das? Was ist Ziel und Zweck von CAPA?
Dieses e-Learning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Abweichungsmanagement und CAPA.
Die ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen.

Beschreibung

e-Learning: Abweichungen und CAPA
e-Learning-Basis-Modul

 

Abweichungen müssen untersucht werden!

Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob die Abweichung einen Einfluss auf die Produktqualität hat. Es sind Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu definieren und umzusetzen.

EU-GMP-Leitfaden: Kapitel 1

In diesem e-Learning-Modul lernen Sie den gesamten Prozess der Abweichungsuntersuchung von der Meldung bis zum Abschluss der Untersuchung entsprechend den Vorgaben aus dem Kapitel 1 des EU-GMP-Leitfadens kennen. Sie erfahren weiterhin, was die Unterschiede zwischen einer Abweichung und einer Änderung sind.

Inhalt

  • Abweichungen, was ist das?
  • Was unterscheidet eine Abweichung von einer Änderung?
  • Qualitätsfehlermanagement
  • Dokumentation von Abweichungen
  • Bewertung von Abweichungen
  • Ursachenanalyse
  • Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, CAPA
  • Abschluss der Untersuchung
  • Nachverfolgung

 Ziele

  • Sie erfahren, warum Abweichungsmanagement notwendig ist.
  • Sie erfahren, wie Abweichungen in der Praxis gehandhabt werden.
  • Was sind Corrective Actions and Preventive Actions (CAPA) und wie legt man Sie fest?
  • Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf.
  • Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.

Zielgruppe

  • Mitarbeitende der operativen Ebene, die Abweichungen melden müssen
  • Mitarbeitende, die Abweichungsmeldungen bearbeiten müssen
  • Mitarbeitende, die CAPA festlegen
  • Mitarbeitende, die sich einen Überblick über das Abweichungsmanagement verschaffen möchten

Besonderheiten

  • Interaktive Übungen
  • Selbstgesteuertes Lerntempo
  • Von Ihrem Arbeitsplatz aus
  • Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen
  • Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet
  • Mit Zertifikat

Branchen

  • Arzneimittel
  • Wirk-, Hilfsstoffe
  • Lohnhersteller
  • Auftragslabore
  • Vertrieb
  • Logistik
  • Zulieferer

 

e-Learning: Abweichungen und CAPA

Referenten

Leitung
Anna Diehl, PTS Training Service

Referententeam
Dr. Wolfgang Nedvidek, PTS Training Service

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